Semaine 44 | 26 octobre – 1er novembre 2026
L’info de la semaine : six peptides font leur retour dans les pharmacies américaines
Le mercredi 28 octobre, le ministère américain de la Santé (HHS) a annoncé que les pharmacies pouvaient de nouveau préparer six peptides sur ordonnance. L’information a notamment été relayée par le magazine TIME (« The Peptide Rush Has Begun », soit « La ruée vers les peptides a commencé »), les chaînes NBC et ABC et le site spécialisé STAT.
Les peptides concernés :
- BPC-157
- TB-500
- MOTS-c
- KPV
- Semax
- Epitalon
Comment ça fonctionne : il ne s’agit pas d’une autorisation de mise sur le marché. Le ministère a choisi une approche appelée aux États-Unis enforcement discretion : les autorités se sont engagées à ne pas poursuivre les pharmacies, les établissements fédéraux et les médecins qui préparent ces peptides pour un patient donné, à condition de respecter certaines règles. Selon une analyse du cabinet d’avocats Foley & Lardner, il s’agit notamment des suivantes :
- La substance de départ doit provenir d’un site de production enregistré auprès de la FDA et disposer d’un certificat d’analyse (CoA) valide. Le fabricant doit respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF, ou GMP en anglais).
- La préparation ne peut contenir qu’un seul principe actif.
- Les pharmacies doivent déclarer les effets indésirables graves au système MedWatch de la FDA.
- L’emballage doit indiquer que la préparation n’est pas destinée à la revente.
Selon ABC News, l’ordonnance doit être nominative, les matières premières doivent être traçables et les préparations doivent passer un contrôle qualité.
Comment on en est arrivé là : en 2023, la FDA avait classé ces peptides parmi les substances que les pharmacies n’avaient pas le droit de préparer. En juillet 2026, un comité consultatif de la FDA a recommandé de les autoriser. Le ministère a maintenant choisi une voie plus rapide que l’inscription classique sur la liste des substances autorisées, qui peut prendre des années.
Et ensuite : le public peut envoyer ses commentaires sur le document jusqu’au 13 novembre. La FDA pourra ensuite proposer d’inscrire durablement ces peptides sur la liste des substances destinées aux préparations en pharmacie. Le ministère s’est réservé le droit de revoir sa position en cas de problème de sécurité. Les peptides sur lesquels aucune décision n’a encore été prise (notamment le GHK-Cu, le LL-37 et le Melanotan II) doivent être examinés par le comité d’ici fin février 2027.
Pourquoi c’est important : c’est la première fois que les autorités américaines ouvrent officiellement une voie réglementée vers des peptides très demandés, mais non autorisés comme médicaments. Selon TIME, ce marché pourrait atteindre jusqu’à 3,3 milliards de dollars. On notera aussi l’importance accordée à la qualité : origine traçable, certificat d’analyse et fabrication selon les BPF. Rien ne change directement en Europe, mais l’approche américaine sert souvent de référence au débat sur les peptides ailleurs dans le monde.
À lire aussi : nous avons consacré un article au MOTS-c, l’un des six peptides autorisés : MOTS-c : le peptide de l’effort issu des mitochondries. Le Melanotan II, qui attend encore une décision, fait l’objet de l’article Melanotan II : histoire, mécanisme d’action et études.
Le rétatrutide face à Ozempic : deux fois plus de perte de poids
La deuxième grande actualité de la semaine est tombée elle aussi le 28 octobre. Eli Lilly a publié les premiers résultats de l’étude de phase III TRANSCEND-T2D-2, dans laquelle le rétatrutide a été comparé pour la première fois directement à Ozempic (sémaglutide) de Novo Nordisk, l’un des médicaments les plus connus de notre époque.
Le rétatrutide est ce qu’on appelle un triple agoniste : il imite trois hormones, le GIP, le GLP-1 et le glucagon. La semaine dernière, nous vous expliquions comment il a soulagé l’apnée du sommeil dans des études.
Ce que l’étude a examiné :
- Des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la metformine (une partie d’entre eux prenait aussi un autre antidiabétique de la classe des inhibiteurs du SGLT2).
- Le rétatrutide a été comparé à Ozempic à sa dose maximale autorisée.
- L’étude a duré 80 semaines.
Ce qu’elle a montré :
- L’hémoglobine glyquée (HbA1c), qui reflète le taux de sucre dans le sang sur le long terme, a baissé d’environ 2,2 points de pourcentage sous rétatrutide, contre environ 1,8 sous Ozempic.
- Les participants sous rétatrutide ont perdu en moyenne environ 20 % de leur poids, contre environ 9 % sous Ozempic. La perte de poids a donc été plus de deux fois supérieure.
Pourquoi c’est intéressant : les comparaisons directes entre deux médicaments sont rares en médecine et très précieuses, car elles montrent lequel fonctionne le mieux dans les mêmes conditions. Les résultats suggèrent qu’ajouter un troisième signal hormonal peut produire un effet nettement plus fort que les médicaments qui n’imitent qu’une seule hormone. Il s’agit pour l’instant de premiers résultats publiés par le laboratoire. Les données détaillées n’ont pas encore été présentées lors d’un congrès médical ni publiées dans une revue à comité de lecture, et le rétatrutide n’est pas encore autorisé.
À lire aussi : nous expliquons le fonctionnement du tirzépatide, le prédécesseur « double » du rétatrutide, dans l’article Tirzépatide : mode d’action et résultats des études.
Europe : Novo Nordisk prépare 26 nouvelles études sur l’obésité
En Europe, l’actualité de la semaine est surtout venue du laboratoire danois Novo Nordisk, fabricant du sémaglutide. Le 29 octobre, il a annoncé qu’il présenterait 26 communications scientifiques sur le traitement de l’obésité lors du congrès ObesityWeek 2026 (du 14 au 17 novembre à Washington).
Ce que Novo Nordisk va présenter :
- Wegovy en vie réelle : des données sur l’efficacité du sémaglutide dans la pratique quotidienne, en dehors des essais cliniques, sous forme de comprimé comme d’injection, y compris chez des patients suivis en téléconsultation.
- CagriSema : de nouvelles analyses du programme REDEFINE et les résultats de l’étude REDEFINE 9, qui a testé des doses plus faibles. CagriSema associe deux peptides, le sémaglutide et le cagrilintide (qui imite l’amyline, une hormone de la satiété). La semaine dernière, nous vous indiquions que les femmes avaient perdu en moyenne un quart de leur poids avec ce traitement.
- Sémaglutide chez l’enfant : des recherches menées chez des enfants de 6 à 12 ans.
Pourquoi c’est intéressant : les données en vie réelle montrent comment un médicament agit chez des patients « ordinaires », et pas seulement chez des participants soigneusement sélectionnés pour une étude. Et l’étude de doses plus faibles de CagriSema pourrait aider à trouver un traitement mieux toléré par un plus grand nombre de personnes. CagriSema et l’utilisation du sémaglutide chez les jeunes enfants sont encore au stade de la recherche.
L’étude de la semaine : une partie des personnes sous GLP-1 boivent moins d’alcool
Parmi les sujets les plus partagés cette semaine figure une étude publiée le 30 octobre dans la prestigieuse revue médicale JAMA.
Ce qu’elle a montré :
- Les chercheurs ont interrogé plus de 200 adultes qui avaient commencé un traitement par agonistes du GLP-1 (par exemple le sémaglutide ou le tirzépatide) et qui consommaient de l’alcool à ce moment-là.
- Environ 44 % d’entre eux ont déclaré avoir bu moins au cours des trois premiers mois de traitement.
Comment l’interpréter : il s’agit d’un questionnaire dans lequel les participants évaluaient eux-mêmes leur consommation, et l’étude n’avait pas de groupe témoin. Elle ne prouve donc pas que ce sont les médicaments qui ont directement fait baisser la consommation. Mais les chercheurs avancent une hypothèse intéressante : on trouve aussi des récepteurs du GLP-1 dans des régions du cerveau liées au circuit de la récompense. Ces médicaments pourraient donc atténuer non seulement l’appétit, mais aussi l’envie d’alcool. Des signaux similaires apparaissent dans plusieurs autres études, et le sujet fait aujourd’hui partie des plus suivis de toute la recherche sur les GLP-1.
La semaine en bref
- Les États-Unis autorisent depuis le 28 octobre les pharmacies à préparer six peptides (BPC-157, TB-500, MOTS-c, KPV, Semax et Epitalon) sous de strictes conditions de qualité, dont un certificat d’analyse et une fabrication selon les BPF.
- Le rétatrutide, comparé directement à Ozempic chez des personnes atteintes de diabète de type 2, a entraîné une perte de poids plus de deux fois supérieure et a mieux fait baisser la glycémie.
- Novo Nordisk présentera 26 études à l’ObesityWeek, notamment sur CagriSema, Wegovy en comprimé et le sémaglutide chez l’enfant.
- Une étude publiée dans le JAMA montre qu’environ 44 % des personnes sous GLP-1 boivent moins d’alcool.
Rendez-vous la semaine prochaine pour une nouvelle sélection d’actualités.
Sources
- ABC News – Some wellness peptides will become widely available, HHS says (28 octobre 2026) : abcnews.com
- TIME – The Peptide Rush Has Begun (28 octobre 2026) : time.com
- NBC News – RFK Jr. takes shortcut to make some unapproved peptides available for use : nbcnews.com
- STAT – HHS green lights six peptides, despite concerns from FDA scientists (29 octobre 2026) : statnews.com
- Foley & Lardner – Peptides: HHS Announces Limited Enforcement Discretion for Compounding of Six Peptides (30 octobre 2026) : foley.com
- Eli Lilly and Company – Lilly’s retatrutide delivered greater A1C reduction and more than double the weight loss of Ozempic’s highest approved dose in head-to-head trial (28 octobre 2026) : investor.lilly.com
- ad-hoc-news.de – Novo Nordisk stock adds new ObesityWeek data catalyst (29 octobre 2026) : ad-hoc-news.de
- Vinetur – Survey Finds GLP-1 Drugs May Curb Drinking for Many Patients (30 octobre 2026) : vinetur.com