BPC-157 vs TB-500: diferencias y qué dicen los estudios

El BPC-157 y el TB-500 aparecen juntos con tanta frecuencia, tanto en catálogos como en debates, que mucha gente los considera sustancias parecidas. Ambos se investigan en relación con la cicatrización de tejidos, ambos figuran en la lista de sustancias prohibidas de la AMA y ambos están entre los seis péptidos a los que el Departamento de Salud de EE. UU. abrió el camino a las farmacias el 28 de octubre de 2026. Ahí terminan las similitudes.

Cada uno procede de una proteína distinta, tiene otra estructura y se estudia por otros procesos biológicos. También las pruebas disponibles son muy diferentes. A continuación encontrará una comparación de su origen, estructura, mecanismo, estudios en animales y en personas y regulación. Al final explicamos cómo saber, a partir del certificado de análisis, cuál de las dos sustancias contiene una muestra.

Las principales diferencias en resumen

• Origen: el BPC-157 es un segmento de una proteína del jugo gástrico humano. El TB-500 es un segmento de la timosina beta-4, una proteína presente en casi todas las células.
• Tamaño: el BPC-157 tiene 15 aminoácidos (1419,5 g/mol); el TB-500, solo siete (889,0 g/mol).
• Mecanismo: en el BPC-157 se estudian sobre todo la formación de vasos sanguíneos y el sistema del óxido nítrico, pero su diana molecular no se conoce. La timosina beta-4 se une a la actina y permite a las células moverse.
• Pruebas en personas: el BPC-157 cuenta con cinco estudios clínicos pequeños. Con el TB-500 en sí no se ha publicado ninguno; los ensayos de fase 1 a 3 se hicieron con la proteína completa, la timosina beta-4.
• Regulación: ninguno está autorizado como medicamento en ningún lugar del mundo y ambos están prohibidos en el deporte.

De dónde proceden

El BPC-157 fue descrito por primera vez en 1993 por el grupo de Predrag Sikirić, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zagreb. Es un péptido sintético de 15 aminoácidos con la secuencia GEPPPGKPADDAGLV. Se trata de un segmento de una proteína que los autores aislaron del jugo gástrico humano y llamaron BPC (body protection compound). La farmacéutica croata Pliva lo desarrolló más tarde con el código PL 14736 como posible tratamiento de la colitis ulcerosa.

El TB-500 se basa en la timosina beta-4 (Tβ4), una proteína de 43 aminoácidos presente en casi todas las células del cuerpo humano. En su evaluación de julio de 2026, la agencia estadounidense del medicamento (FDA) describe el TB-500 como un segmento sintético de la timosina beta-4 que abarca las posiciones 17 a 23, con un grupo acetilo al inicio de la cadena: Ac-LKKTETQ. En la proteína completa, este es precisamente el segmento que se une a la actina.

Sin embargo, TB-500 no es un nombre químico oficial ni un nombre de medicamento. La FDA advierte que con este nombre se venden distintas sales y derivados, y en la práctica a veces se llama así también a la proteína completa, la timosina beta-4. Lo explicamos en detalle en el artículo TB-500 y timosina beta-4: cómo actúa y qué dicen los estudios.

Tabla comparativa

Las fórmulas y los pesos moleculares proceden de las evaluaciones de la FDA de 2026. En el caso del TB-500 corresponden a la base libre, es decir, al péptido sin sal.

Mecanismo: dos vías distintas

BPC-157

En los estudios con células y animales sobre el BPC-157 se repiten tres temas. El péptido influyó en el sistema del óxido nítrico, que regula, entre otras cosas, el flujo sanguíneo. Favoreció la formación de nuevos vasos sanguíneos, un efecto que un estudio de 2017 relacionó con la activación del receptor VEGFR2, a través del cual actúa el factor de crecimiento vascular VEGF. Y en cultivos de células del tendón de Aquiles de rata aumentó su supervivencia y su migración (2011), así como el número de receptores de la hormona del crecimiento (2014).

Falta, sin embargo, una visión de conjunto. En su evaluación de julio de 2026, la FDA constata que no se ha identificado la diana molecular del BPC-157 y que su mecanismo de acción sigue siendo poco conocido. Además, en animales el péptido desaparece de la sangre en minutos: su semivida osciló entre 5,3 minutos en perros y 15,2 minutos en ratas.

TB-500 y timosina beta-4

La timosina beta-4 es la principal proteína de unión a la actina en las células. Mantiene una reserva de moléculas de actina libre con las que la célula construye los filamentos de su esqueleto cuando necesita desplazarse. Los estudios con la proteína completa añadieron la estimulación de la formación de vasos, la protección de las células del corazón a través de la enzima ILK y la reducción de la cicatrización fibrosa.

Para el TB-500 son clave dos trabajos de 2003. El segmento LKKTETQ favoreció la formación de vasos y, aplicado sobre la piel de ratones de edad avanzada, aceleró la cicatrización de heridas de forma parecida a la proteína completa. Se trataba, no obstante, del segmento sin grupo acetilo. La FDA señala que la acetilación cambia la carga y el tamaño de un péptido, por lo que esos resultados no pueden trasladarse automáticamente al TB-500. En un estudio de laboratorio de 2024, el TB-500 en sí no aceleró el cierre de una «herida» artificial en una capa de células. Solo uno de sus productos de degradación, el péptido más corto Ac-LKKTE, tuvo un efecto pequeño.

Qué han mostrado los estudios

BPC-157: abundantes datos en animales

Los trabajos preclínicos sobre el BPC-157 se cuentan por cientos. En ratas con el tendón de Aquiles seccionado aceleró la cicatrización (2003), y otros estudios describieron efectos en músculos, huesos, ligamentos y, sobre todo, en el aparato digestivo. Una revisión sistemática de 2025 analizó la bibliografía desde la perspectiva de la ortopedia y la medicina deportiva: de los 36 estudios incluidos, 35 eran preclínicos y solo uno clínico. Los autores concluyen que no encontraron datos clínicos de seguridad en personas.

El BPC-157 en personas

En su evaluación de 2026, la FDA localizó cinco estudios clínicos en la bibliografía científica:

• estudios de seguridad en voluntarios sanos que recibieron BPC-157 por vía rectal (Veljaca et al., 2002 y 2003),
• un estudio de fase 2 en personas con colitis ulcerosa (Ruenzi et al., 2005), publicado solo como resumen de congreso,
• una revisión retrospectiva de 17 pacientes con dolor de rodilla a los que se inyectó el péptido en la articulación (Lee y Padgett, 2021),
• un estudio piloto con 12 pacientes con cistitis intersticial, una inflamación de la vejiga (Lee et al., 2024),
• un estudio piloto de seguridad de la administración intravenosa en dos voluntarios sanos (Lee y Burgess, 2025).

Los estudios no notificaron efectos adversos graves. La FDA subraya, sin embargo, que fueron breves y pequeños y que sus datos de seguridad son incompletos. Según la FDA, ni siquiera el estudio en colitis ulcerosa demuestra eficacia, porque a partir de un resumen de congreso los resultados no pueden evaluarse con fiabilidad. La FDA no encontró estudios en los que personas recibieran BPC-157 por vía subcutánea, oral o nasal.

TB-500 y timosina beta-4 en personas

Aquí hay que distinguir. La proteína completa, la timosina beta-4, pasó por ensayos clínicos dirigidos por la empresa estadounidense RegeneRx: inyectada en voluntarios sanos (fase 1, 2010), en gel para úlceras venosas de las piernas (fase 2, 73 pacientes, 2010) y en colirio para el ojo seco (fase 2, 72 participantes, 2015). Fue bien tolerada, pero aún no ha demostrado un efecto convincente y no está autorizada.

Con el TB-500 en sí, es decir, el segmento de siete aminoácidos, no se ha publicado ningún estudio en personas. La FDA indica en su evaluación de julio de 2026 que no encontró en la bibliografía científica ni un solo caso de administración de TB-500 a pacientes. Tampoco encontró estudios en animales que examinaran su efecto en la cicatrización de heridas. Cuando se presenta el TB-500 como un «péptido con ensayos clínicos», los datos corresponden en realidad a la proteína completa.

De ahí surge una paradoja interesante. Sobre la molécula del BPC-157 en sí hay más datos en personas que sobre el TB-500. Sin embargo, el programa clínico más desarrollado corresponde a la timosina beta-4, la proteína de la que procede el TB-500.

Por qué se mencionan juntos y qué se sabe de su combinación

Ambos péptidos se investigan en relación con la cicatrización de tejidos, pero cada uno por una vía distinta: el BPC-157, sobre todo a través de los vasos sanguíneos y el óxido nítrico; la timosina beta-4, a través del movimiento celular. De ahí la idea de que podrían complementarse, y las mezclas de ambas sustancias que se venden con distintos nombres.

No hemos encontrado ningún estudio controlado publicado sobre esta combinación. La única mención en personas procede de la revisión retrospectiva de 2021 sobre dolor de rodilla citada antes: cuatro de los pacientes recibieron BPC-157 junto con timosina beta-4. El estudio no tenía grupo de control y el dolor se evaluó por teléfono, por lo que no permite sacar conclusiones.

Para la investigación, una mezcla tiene otro inconveniente: el certificado de análisis debe acreditar la identidad y la cantidad de cada componente por separado. Y las normas estadounidenses de octubre de 2026 no se aplican a las mezclas, porque exigen un preparado con un único principio activo.

Regulación en la UE, en EE. UU. y en el deporte

Ni el BPC-157 ni el TB-500 están registrados como medicamento en España, en la UE ni en ningún otro lugar. La FDA indica en su evaluación de 2026 que no existe en ningún país un preparado autorizado con BPC-157. Ambos solo están disponibles como sustancias de investigación con la indicación «research use only».

En EE. UU., la situación ha cambiado notablemente en tres años:

• 2023: la FDA incluyó el BPC-157 y el fragmento de timosina beta-4 entre las sustancias con riesgos de seguridad que las farmacias no podían utilizar para elaborar fórmulas magistrales.
• 23 de julio de 2026: el comité asesor de la FDA sobre formulación farmacéutica (PCAC) votó, en el caso de ambas sustancias, 8 a 6 con una abstención a favor de incluirlas en la lista de sustancias para farmacias. Los expertos de la FDA habían recomendado lo contrario: en su opinión, faltan pruebas de seguridad y eficacia y ninguna de las dos sustancias está suficientemente caracterizada químicamente.
• 28 de octubre de 2026: el Departamento de Salud (HHS) anunció que no actuará contra las farmacias que preparen BPC-157, TB-500 y otros cuatro péptidos con receta y en determinadas condiciones. La sustancia de partida debe proceder de una planta registrada ante la FDA y contar con certificado de análisis, el fabricante debe cumplir las normas de correcta fabricación (GMP) y el preparado solo puede contener un principio activo. No se trata de una autorización de medicamento. Pueden enviarse comentarios hasta el 13 de noviembre de 2026.

Contamos más sobre la decisión del HHS en Péptidos 44/2026. Para Europa no cambia nada.

En el deporte, ambas sustancias están prohibidas en todo momento, en competición y fuera de ella. La lista de la AMA menciona expresamente el BPC-157 en la categoría S0, entre las sustancias no aprobadas. La timosina beta-4 y sus derivados, incluido el TB-500, pertenecen a la categoría S2, la de los factores de crecimiento y sus moduladores. En 2016, 34 jugadores del club australiano de fútbol Essendon fueron sancionados con dos años por el uso de timosina beta-4.

Calidad: cómo saber qué contiene una muestra

En ambas sustancias, el nombre de la etiqueta no basta. La FDA criticó, tanto en el BPC-157 como en el TB-500, una nomenclatura poco uniforme y la falta de datos sobre impurezas. Lo decisivo es el certificado de análisis (CoA) y dos resultados distintos que contiene:

• HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) muestra la pureza, es decir, qué proporción de la muestra corresponde al componente principal. No dice nada sobre de qué molécula se trata.
• MS (espectrometría de masas) mide la masa de la molécula y la compara con el valor teórico. Para el BPC-157 es de aproximadamente 1419 Da; para el TB-500 en la forma Ac-LKKTETQ, de aproximadamente 889 Da, y para la timosina beta-4 completa, de unos 4960 Da.

Así, la espectrometría de masas distingue con fiabilidad el BPC-157 del TB-500 y el fragmento corto de la proteína completa. Explicamos cómo leer un certificado en el artículo Certificado de análisis de péptidos: cómo leer un CoA. Cómo manipular los péptidos liofilizados para que conserven su calidad lo describimos en el artículo Cómo almacenar péptidos: liofilizado, solución y frío.

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Encontrará revisiones detalladas de los estudios sobre cada sustancia en los artículos BPC-157: datos animales abundantes, pruebas humanas escasas y TB-500 y timosina beta-4: cómo actúa y qué dicen los estudios.

Preguntas frecuentes

¿El BPC-157 es lo mismo que el TB-500?

No. El BPC-157 es un segmento de 15 aminoácidos de una proteína del jugo gástrico; el TB-500, un segmento de siete aminoácidos de la timosina beta-4. Se diferencian en su origen, su estructura y el mecanismo estudiado.

¿Cuál tiene más pruebas en personas?

En cuanto a la molécula en sí, el BPC-157 tiene más estudios: cinco, pequeños y breves, sin ningún ensayo controlado de mayor tamaño. Con el TB-500 no se ha publicado ningún estudio en personas. Los ensayos de fase 1 a 3 se hicieron con la proteína completa, la timosina beta-4, no con el fragmento TB-500.

¿Se ha estudiado la combinación de BPC-157 y TB-500?

No hemos encontrado en la bibliografía ningún estudio controlado de la combinación. La única mención son cuatro pacientes de una revisión retrospectiva de 2021 sobre dolor de rodilla, sin grupo de control.

¿Qué supone para ellos la decisión de EE. UU. de octubre de 2026?

El Departamento de Salud de EE. UU. no actuará contra las farmacias que los preparen con receta en condiciones de calidad estrictas. No se trata de una autorización de medicamento, y la decisión definitiva sobre la lista de sustancias para farmacias aún está pendiente. En la UE no cambia nada.

¿Están prohibidos el BPC-157 y el TB-500 en el deporte?

Sí, ambos están prohibidos todo el año en la lista de la AMA: el BPC-157 en la categoría S0 y el TB-500, como derivado de la timosina beta-4, en la categoría S2.

¿Cómo sé qué sustancia contiene una muestra?

Por la espectrometría de masas del certificado de análisis. Una masa de aproximadamente 1419 Da corresponde al BPC-157; de aproximadamente 889 Da, al TB-500, y de unos 4960 Da, a la timosina beta-4 completa. La pureza por HPLC por sí sola no confirma la identidad.

Resumen

Lo que principalmente une al BPC-157 y al TB-500 es que ambos se investigan en relación con la cicatrización de tejidos. Por lo demás, son moléculas diferentes: el BPC-157 es un segmento de 15 aminoácidos de una proteína del jugo gástrico, con abundantes datos en animales y cinco estudios pequeños en personas. El TB-500 es un segmento de siete aminoácidos de la timosina beta-4, y la mayoría de los resultados que se le atribuyen corresponden en realidad a la proteína completa.

Ninguna de las dos sustancias está autorizada como medicamento y ambas están prohibidas en el deporte. La decisión estadounidense de octubre de 2026 abrió el acceso a ambas a través de las farmacias en condiciones estrictas, pero no cambia su situación en Europa. Para la investigación, lo fundamental es saber qué contiene exactamente la muestra. La respuesta la da un certificado de análisis con espectrometría de masas.

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