Semana 44 | 26 de octubre – 1 de noviembre de 2026
Noticia de la semana: seis péptidos vuelven a las farmacias de EE. UU.
El miércoles 28 de octubre, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) anunció que las farmacias pueden volver a elaborar seis péptidos con receta médica. La noticia la publicaron, entre otros, la revista TIME («The Peptide Rush Has Begun», es decir, «Ha comenzado la fiebre de los péptidos»), las cadenas NBC y ABC y el portal especializado STAT.
De qué péptidos se trata:
- BPC-157
- TB-500
- MOTS-c
- KPV
- Semax
- Epitalon
Cómo funciona: no se trata de la aprobación de un medicamento. El Departamento optó por un procedimiento que en EE. UU. se conoce como enforcement discretion: las autoridades se han comprometido a no actuar contra las farmacias, los centros federales y los médicos que elaboren estos péptidos para un paciente concreto, siempre que cumplan una serie de condiciones. Según un análisis del bufete Foley & Lardner, entre ellas figuran:
- La sustancia de partida debe proceder de una planta registrada ante la FDA y contar con un certificado de análisis (CoA) válido. El fabricante debe cumplir las normas de correcta fabricación (NCF, o GMP por sus siglas en inglés).
- El preparado solo puede contener un único principio activo.
- Las farmacias deben notificar los efectos adversos graves al sistema MedWatch de la FDA.
- El envase debe indicar que el preparado no está destinado a la reventa.
Según ABC News, la receta debe ser nominativa, las materias primas deben ser trazables y los preparados deben pasar un control de calidad.
Cómo se llegó hasta aquí: en 2023, la FDA incluyó estos péptidos entre las sustancias que las farmacias no podían elaborar. En julio de 2026, un comité asesor de la FDA recomendó permitirlos. Ahora, el Departamento ha elegido una vía más rápida que la inclusión clásica en la lista de sustancias permitidas, que puede tardar años.
Qué pasará ahora: el público puede enviar comentarios sobre el documento hasta el 13 de noviembre. Más adelante, la FDA podrá proponer la inclusión permanente de estos péptidos en la lista de sustancias para fórmulas magistrales. El Departamento se ha reservado el derecho a revisar la medida si surgieran problemas de seguridad. Los péptidos sobre los que aún no se ha decidido (entre ellos, GHK-Cu, LL-37 y Melanotan II) los evaluará el comité antes de finales de febrero de 2027.
Por qué es algo importante: es la primera vez que las autoridades estadounidenses abren oficialmente una vía regulada hacia péptidos con una enorme demanda, pero que no están aprobados como medicamentos. Según TIME, este mercado podría alcanzar hasta 3300 millones de dólares. También llama la atención el peso que la medida da a la calidad: origen trazable, certificado de análisis y fabricación según las NCF. En Europa no cambia nada directamente, pero el enfoque estadounidense suele servir de referencia para el debate sobre los péptidos en otros lugares.
Sigue leyendo: sobre el MOTS-c, uno de los seis péptidos permitidos, escribimos en el artículo MOTS-c: el péptido mitocondrial del ejercicio. Del Melanotan II, que aún espera una decisión, hablamos en el artículo Melanotan II: historia, mecanismo de acción y estudios.
La retatrutida frente a Ozempic: el doble de pérdida de peso
La segunda gran noticia de la semana llegó también el 28 de octubre. Eli Lilly publicó los primeros resultados del ensayo de fase III TRANSCEND-T2D-2, en el que la retatrutida se comparó por primera vez directamente con Ozempic (semaglutida) de Novo Nordisk, uno de los medicamentos más conocidos de nuestro tiempo.
La retatrutida es un triple agonista: imita tres hormonas, el GIP, el GLP-1 y el glucagón. La semana pasada te contamos cómo alivió la apnea del sueño en varios estudios.
Qué analizó el ensayo:
- Adultos con diabetes tipo 2 que no estaba bien controlada con metformina (algunos de ellos tomaban además otro antidiabético del grupo de los inhibidores del SGLT2).
- Comparó la retatrutida con Ozempic en su dosis máxima aprobada.
- El ensayo duró 80 semanas.
Qué mostró:
- La hemoglobina glicosilada (HbA1c), que refleja el nivel de azúcar en sangre a largo plazo, bajó alrededor de 2,2 puntos porcentuales con la retatrutida y unos 1,8 con Ozempic.
- Los participantes con retatrutida perdieron de media alrededor del 20 % de su peso corporal, frente a cerca del 9 % con Ozempic. Es decir, la pérdida de peso fue más del doble.
Por qué es interesante: las comparaciones directas entre dos medicamentos son poco frecuentes en medicina y muy valiosas, porque muestran cuál funciona mejor en las mismas condiciones. Los resultados sugieren que añadir una tercera señal hormonal puede lograr un efecto mucho más potente que los fármacos que imitan una sola hormona. Por ahora se trata de los primeros resultados publicados por la compañía. Los datos detallados aún no se han presentado en un congreso médico ni se han publicado en una revista con revisión por pares, y la retatrutida todavía no está aprobada.
Sigue leyendo: cómo funciona la tirzepatida, la predecesora «doble» de la retatrutida, lo explicamos en el artículo Tirzepatida: cómo actúa y qué mostraron los estudios.
Europa: Novo Nordisk prepara 26 nuevos estudios sobre obesidad
Desde Europa, la noticia principal de la semana llegó de la compañía danesa Novo Nordisk, fabricante de la semaglutida. El 29 de octubre anunció que presentará 26 comunicaciones científicas sobre el tratamiento de la obesidad en el congreso ObesityWeek 2026 (del 14 al 17 de noviembre en Washington).
Qué presentará Novo Nordisk:
- Wegovy en la vida real: datos sobre cómo funciona la semaglutida en la práctica diaria, fuera de los ensayos clínicos, tanto en comprimidos como en inyección, incluidos pacientes atendidos por telemedicina.
- CagriSema: nuevos análisis del programa REDEFINE y los resultados del estudio REDEFINE 9, que analizó dosis más bajas. CagriSema combina dos péptidos, la semaglutida y la cagrilintida (que imita a la amilina, una hormona de la saciedad). La semana pasada te contamos que las mujeres perdieron con ella de media una cuarta parte de su peso.
- Semaglutida en niños: investigación en niños de 6 a 12 años.
Por qué es interesante: los datos de la vida real muestran cómo funciona un medicamento en pacientes «normales», y no solo en participantes cuidadosamente seleccionados para un ensayo. Además, investigar dosis más bajas de CagriSema puede ayudar a encontrar un tratamiento que más personas toleren bien. CagriSema y el uso de la semaglutida en niños más pequeños siguen en fase de investigación.
Estudio de la semana: parte de las personas que toman fármacos GLP-1 bebe menos alcohol
Uno de los temas más compartidos esta semana fue un estudio publicado el 30 de octubre en la prestigiosa revista médica JAMA.
Qué descubrió:
- Los investigadores encuestaron a más de 200 adultos que habían empezado a tomar fármacos GLP-1 (por ejemplo, semaglutida o tirzepatida) y que en ese momento bebían alcohol.
- Alrededor del 44 % afirmó haber bebido menos durante los tres primeros meses de tratamiento.
Cómo interpretarlo: se trata de una encuesta en la que los participantes valoraron ellos mismos su consumo, y el estudio no tenía grupo de comparación. Por tanto, no demuestra que los fármacos causaran directamente la reducción del consumo. Pero los investigadores plantean una hipótesis interesante: los receptores de GLP-1 también se encuentran en zonas del cerebro relacionadas con la sensación de recompensa. Así, estos fármacos podrían reducir no solo el apetito, sino también las ganas de beber alcohol. Señales parecidas aparecen en otros estudios, y el tema es hoy uno de los más seguidos de toda la investigación sobre GLP-1.
Resumen de la semana
- EE. UU. permite desde el 28 de octubre que las farmacias elaboren seis péptidos (BPC-157, TB-500, MOTS-c, KPV, Semax y Epitalon) bajo estrictas condiciones de calidad, como un certificado de análisis y la fabricación según las NCF.
- La retatrutida, en una comparación directa con Ozempic, logró en personas con diabetes tipo 2 más del doble de pérdida de peso y redujo más el azúcar en sangre.
- Novo Nordisk presentará 26 estudios en ObesityWeek, entre otros sobre CagriSema, Wegovy en comprimidos y la semaglutida en niños.
- Un estudio en JAMA mostró que alrededor del 44 % de las personas que toman fármacos GLP-1 bebe menos alcohol.
Volveremos con el próximo resumen de noticias la semana que viene.
Fuentes
- ABC News – Some wellness peptides will become widely available, HHS says (28 de octubre de 2026): abcnews.com
- TIME – The Peptide Rush Has Begun (28 de octubre de 2026): time.com
- NBC News – RFK Jr. takes shortcut to make some unapproved peptides available for use: nbcnews.com
- STAT – HHS green lights six peptides, despite concerns from FDA scientists (29 de octubre de 2026): statnews.com
- Foley & Lardner – Peptides: HHS Announces Limited Enforcement Discretion for Compounding of Six Peptides (30 de octubre de 2026): foley.com
- Eli Lilly and Company – Lilly's retatrutide delivered greater A1C reduction and more than double the weight loss of Ozempic's highest approved dose in head-to-head trial (28 de octubre de 2026): investor.lilly.com
- ad-hoc-news.de – Novo Nordisk stock adds new ObesityWeek data catalyst (29 de octubre de 2026): ad-hoc-news.de
- Vinetur – Survey Finds GLP-1 Drugs May Curb Drinking for Many Patients (30 de octubre de 2026): vinetur.com