Semana 43 | 19–23 de octubre de 2026
La noticia de la semana: la retatrutida reduce en decenas por hora las pausas respiratorias durante el sueño
¿Recuerda la tirzepatida, el fármaco que imita dos hormonas intestinales a la vez? Su «hermano pequeño» va todavía más lejos. La retatrutida, de Eli Lilly, es lo que se llama un triple agonista: además de los receptores de GIP y GLP-1, activa también el receptor del glucagón, una hormona que interviene en el gasto de energía.
En el congreso europeo Sleep Europe 2026, celebrado del 20 al 23 de octubre en Maastricht (Países Bajos), se presentaron los resultados de dos estudios de fase III centrados en la apnea obstructiva del sueño. Los estudios se publicaron además en el New England Journal of Medicine.
Qué analizaron los estudios:
- TRIUMPH-1-OSA: 243 adultos con apnea del sueño de moderada a grave y sobrepeso u obesidad, sin diabetes.
- TRIUMPH-2-OSA: 448 adultos con el mismo diagnóstico que tenían diabetes tipo 2.
- Ambos estudios duraron 80 semanas y compararon la retatrutida con placebo.
Qué mostraron:
- En las personas sin diabetes, el número de pausas y reducciones de la respiración por hora de sueño (el llamado índice de apnea-hipopnea, IAH) bajó en unas 34 con la dosis intermedia probada, frente a unas 10 con placebo.
- En las personas con diabetes, el IAH bajó en unas 25 con las dosis más altas, frente a unas 10 con placebo.
- Los participantes sin diabetes perdieron entre un 12,5 % y un 22,2 % de su peso (un 4,8 % con placebo), y los participantes con diabetes entre un 12,1 % y un 18,5 % (un 5,6 % con placebo).
Por qué es interesante: la apnea del sueño afecta a muchísimas personas con obesidad. La respiración se interrumpe una y otra vez durante el sueño, la persona se despierta cansada y, a largo plazo, el corazón y los vasos sanguíneos se resienten. Hasta ahora se ha tratado sobre todo con un aparato que mantiene abiertas las vías respiratorias durante la noche. En diciembre de 2024, la tirzepatida se convirtió en EE. UU. en el primer fármaco aprobado para esta enfermedad. La retatrutida demuestra ahora que añadir una tercera señal hormonal puede dar resultados igual de sólidos, o incluso mejores. Todavía es un fármaco en desarrollo que está pendiente de aprobación.
Siga leyendo: explicamos en detalle cómo funciona la tirzepatida y qué mostraron sus estudios en el artículo Tirzepatida: cómo actúa y qué mostraron los estudios. La retatrutida se trata en el artículo Retatrutida: mecanismo de acción y resultados de ensayos.
CagriSema: las mujeres perdieron de media una cuarta parte de su peso
La segunda gran noticia de la semana llegó de la farmacéutica danesa Novo Nordisk. En el congreso anual de The Menopause Society 2026, en San Diego (California), los investigadores presentaron nuevos análisis del fármaco CagriSema. Se hicieron eco de ellos, entre otros, CNBC (20 de octubre) y Pharmacy Times (22 de octubre).
Qué es CagriSema: una inyección semanal que combina dos péptidos:
- la semaglutida, que imita la hormona intestinal GLP-1;
- la cagrilintida, que imita la hormona amilina. El páncreas la libera junto con la insulina y, en el cerebro, ayuda a generar la sensación de saciedad.
Así, los dos péptidos actúan sobre la saciedad desde dos frentes distintos.
Qué mostraron los análisis: se basaron en el estudio de fase III REDEFINE 1, en el que participaron 3417 adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes durante 68 semanas. Las mujeres representaban aproximadamente dos tercios de los participantes.
- Las mujeres tratadas con CagriSema perdieron de media un 25 % de su peso. Con semaglutida sola fue un 19 %, con cagrilintida sola un 13,4 % y con placebo un 3 %.
- El resultado fue claro en todas las etapas de la vida: las mujeres premenopáusicas perdieron de media un 26,7 %, las perimenopáusicas un 24,8 % y las posmenopáusicas un 23,1 %. Con placebo fue solo entre un 1,7 % y un 2,6 %.
Por qué es interesante: muchas mujeres cuentan que con la menopausia les cuesta más perder peso. Estos análisis indican que CagriSema funciona muy bien también en mujeres posmenopáusicas. Los autores subrayan que se trata de análisis a posteriori que deberán confirmarse en otros estudios. Novo Nordisk solicitó la aprobación a la FDA estadounidense en diciembre de 2025, y se espera una decisión antes de que acabe 2026.
EE. UU.: el Gobierno quiere un mercado regulado de péptidos
En Estados Unidos avanzó esta semana el debate sobre cómo hacer accesibles a la población algunos péptidos que todavía no están aprobados como medicamentos.
Cómo se llegó hasta aquí:
- En abril de 2026, la agencia estadounidense del medicamento (FDA) retiró 12 péptidos de la categoría de sustancias que las farmacias no podían preparar y los sometió a la revisión de un comité de expertos.
- En julio de 2026, un comité asesor de la FDA recomendó incluir seis péptidos en la lista de sustancias que las farmacias pueden preparar: BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Semax y Epitalon.
- El 14 de octubre, el Departamento de Salud (HHS) y la FDA enviaron a la Casa Blanca, para su revisión, una política provisional de acceso a péptidos. Esta permitiría a las farmacias preparar algunos de estos péptidos para pacientes concretos hasta que existan normas definitivas.
Qué pasó esta semana:
- Según el portal especializado RAPS (23 de octubre), el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. reiteró que quiere crear un mercado regulado de péptidos seleccionados, supervisado por cada estado. Según él, esto protegería mejor a la gente que conseguir péptidos de fuentes no verificadas.
- La agencia Bloomberg (22 de octubre) informó de que el plan obligaría a las farmacias a notificar los efectos adversos. Así empezarían a generarse datos sobre cómo funcionan los péptidos en la práctica.
Qué viene ahora: la política provisional todavía no se ha publicado y el plan también tiene detractores. Se espera que antes de finales de febrero de 2027 se celebre una segunda reunión del comité, que revisará otros cinco péptidos (GHK-Cu, LL-37, Dihexa, Melanotan II y PEG-MGF).
Por qué también importa en Europa: Estados Unidos marca la tendencia en el mundo de los péptidos. Las decisiones de la FDA suelen convertirse en una referencia para el debate en otros países. En la UE, la regulación de estos péptidos aún no ha cambiado.
Siga leyendo: sobre el MOTS-c, uno de los seis péptidos recomendados, escribimos en el artículo MOTS-c: el péptido mitocondrial del ejercicio. El Melanotan II, que está pendiente de revisión, protagoniza el artículo Melanotan II: historia, mecanismo de acción y estudios.
La semana en resumen
- La retatrutida redujo de forma notable las pausas respiratorias durante el sueño en dos estudios de fase III, y los participantes perdieron hasta más de una quinta parte de su peso. Los resultados se presentaron en el congreso europeo Sleep Europe, en Maastricht.
- CagriSema ayudó a las mujeres a perder de media una cuarta parte de su peso, también después de la menopausia.
- En EE. UU. se acerca una política provisional que permitiría a las farmacias preparar algunos péptidos, como el BPC-157 y el MOTS-c, en un entorno regulado.
La semana que viene volveremos con un nuevo resumen de noticias.
Fuentes
- Grunstein RR et al. «Retatrutide Once Weekly for Treatment of Obstructive Sleep Apnea». New England Journal of Medicine, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2611477: nejm.org
- EMJ – Retatrutide Cuts Sleep Apnea Events in Phase III Trials: emjreviews.com
- ESRS – Sleep Europe 2026, Maastricht, 20–23 de octubre de 2026: esrs.eu
- Pharmacy Times – CagriSema Tied to 25% Weight Loss in Women, Post Hoc Data Show (22 de octubre de 2026): pharmacytimes.com
- CNBC – Novo's CagriSema shows 25% weight loss in women (20 de octubre de 2026): cnbc.com
- RAPS – This Week at FDA: Peptide dispute, clinical trial legislation, and more (23 de octubre de 2026): raps.org
- Bloomberg – RFK Jr. Pushes Peptide Access, Compounding Pharmacies Face New Reporting Rules (22 de octubre de 2026): bloomberg.com
- Holland & Knight – Peptides at a Crossroads: What Wellness Providers Need to Know About HHS and FDA Actions (16 de octubre de 2026): hklaw.com
- AJMC – FDA Panel Backs 6 Peptides for Compounding (31 de julio de 2026): ajmc.com