Tydzień 44 | 26 października – 1 listopada 2026
Wiadomość tygodnia: sześć peptydów wraca do amerykańskich aptek
W środę 28 października amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) ogłosił, że apteki mogą ponownie sporządzać sześć peptydów na receptę. Informację podały między innymi magazyn TIME („The Peptide Rush Has Begun”, czyli „Zaczęła się peptydowa gorączka”), stacje NBC i ABC oraz branżowy portal STAT.
O które peptydy chodzi:
- BPC-157
- TB-500
- MOTS-c
- KPV
- Semax
- Epitalon
Jak to działa: Nie chodzi o dopuszczenie leku do obrotu. Departament wybrał procedurę, którą w USA nazywa się enforcement discretion: urzędy zobowiązały się, że nie będą ścigać aptek, placówek federalnych i lekarzy, którzy przygotują te peptydy dla konkretnego pacjenta, o ile spełnią określone warunki. Według analizy kancelarii prawnej Foley & Lardner należą do nich:
- Substancja wyjściowa musi pochodzić z zakładu zarejestrowanego w FDA i mieć ważny certyfikat analizy (CoA). Producent musi przestrzegać Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
- Preparat może zawierać tylko jedną substancję czynną.
- Apteki muszą zgłaszać ciężkie działania niepożądane do systemu FDA MedWatch.
- Na opakowaniu musi być informacja, że preparat nie jest przeznaczony do dalszej sprzedaży.
Według ABC News recepta musi być wystawiona na konkretnego pacjenta, surowce muszą być identyfikowalne, a preparaty muszą przejść kontrolę jakości.
Jak do tego doszło: W 2023 roku FDA zaliczyła te peptydy do substancji, których apteki nie mogły sporządzać. W lipcu 2026 roku komisja doradcza FDA zaleciła ich dopuszczenie. Teraz Departament wybrał szybszą drogę niż klasyczne wpisanie na listę dozwolonych substancji, które może trwać nawet latami.
Co dalej: Do 13 listopada można zgłaszać uwagi do dokumentu. FDA może później zaproponować trwałe wpisanie peptydów na listę substancji do sporządzania w aptekach. Departament zastrzegł, że zrewiduje tę politykę, jeśli pojawią się problemy z bezpieczeństwem. Peptydy, w sprawie których nie zapadła jeszcze decyzja (m.in. GHK-Cu, LL-37 i Melanotan II), komisja ma ocenić do końca lutego 2027 roku.
Dlaczego to duża sprawa: To pierwszy raz, kiedy amerykańskie urzędy oficjalnie otworzyły regulowaną drogę do peptydów, na które jest ogromny popyt, ale które nie są zatwierdzone jako leki. Według TIME rynek ten mógłby osiągnąć nawet 3,3 mld dolarów. Warto też zwrócić uwagę, jak duży nacisk polityka kładzie na jakość: identyfikowalne pochodzenie, certyfikat analizy i produkcję zgodną z GMP. W Europie nic się przez to bezpośrednio nie zmienia, ale podejście USA często jest punktem odniesienia dla dyskusji o peptydach także w innych krajach.
Czytaj dalej: O MOTS-c, jednym z sześciu dopuszczonych peptydów, pisaliśmy w artykule MOTS-c: peptyd z mitochondriów, który rośnie przy wysiłku. Melanotanowi II, który wciąż czeka na decyzję, poświęciliśmy artykuł Melanotan II: historia, mechanizm działania i badania.
Retatrutyd w bezpośrednim starciu z Ozempikiem: dwa razy większa utrata masy ciała
Druga duża wiadomość tygodnia również pojawiła się 28 października. Firma Eli Lilly opublikowała pierwsze wyniki badania III fazy TRANSCEND-T2D-2, w którym retatrutyd po raz pierwszy zmierzył się bezpośrednio z Ozempikiem (semaglutydem) firmy Novo Nordisk, jednym z najbardziej znanych leków naszych czasów.
Retatrutyd to tak zwany potrójny agonista: naśladuje trzy hormony, GIP, GLP-1 i glukagon. W zeszłym tygodniu pisaliśmy, jak w badaniach złagodził bezdech senny.
Co badano:
- Dorosłych z cukrzycą typu 2, u których leczenie metforminą nie wystarczało (część z nich przyjmowała też inny lek przeciwcukrzycowy z grupy inhibitorów SGLT2).
- Retatrutyd porównywano z Ozempikiem w najwyższej zatwierdzonej dawce.
- Badanie trwało 80 tygodni.
Co wykazało:
- Hemoglobina glikowana (HbA1c), czyli wskaźnik długoterminowego poziomu cukru we krwi, spadła przy retatrutydzie o około 2,2 punktu procentowego, a przy Ozempiku o około 1,8.
- Osoby przyjmujące retatrutyd schudły średnio o około 20% masy ciała, a przy Ozempiku o około 9%. Utrata masy ciała była więc ponad dwukrotnie większa.
Dlaczego to ciekawe: Bezpośrednie porównania dwóch leków są w medycynie rzadkie i bardzo cenne, bo pokazują, który lek działa lepiej w tych samych warunkach. Wyniki sugerują, że dodanie trzeciego sygnału hormonalnego może dać wyraźnie silniejsze działanie niż leki naśladujące tylko jeden hormon. Na razie są to pierwsze wyniki opublikowane przez producenta. Szczegółowe dane nie zostały jeszcze przedstawione na kongresie naukowym ani opublikowane w recenzowanym czasopiśmie, a retatrutyd nie jest jeszcze zatwierdzony.
Czytaj dalej: Jak działa tirzepatyd, „podwójny” poprzednik retatrutydu, wyjaśniamy w artykule Tirzepatyd: jak działa i co wykazały badania kliniczne.
Europa: Novo Nordisk przygotowuje 26 nowych badań dotyczących otyłości
Z Europy w tym tygodniu napłynęła przede wszystkim wiadomość od duńskiej firmy Novo Nordisk, producenta semaglutydu. 29 października ogłosiła ona, że na kongresie ObesityWeek 2026 (14–17 listopada w Waszyngtonie) przedstawi 26 doniesień naukowych na temat leczenia otyłości.
Co przedstawi Novo Nordisk:
- Wegovy w praktyce: dane o tym, jak semaglutyd działa w codziennej praktyce poza badaniami klinicznymi, zarówno w postaci tabletek, jak i zastrzyków, w tym u pacjentów leczonych za pośrednictwem telemedycyny.
- CagriSema: nowe analizy z programu REDEFINE oraz wyniki badania REDEFINE 9, w którym oceniano niższe dawki. CagriSema łączy dwa peptydy, semaglutyd i cagrilintyd (który naśladuje amylinę, hormon sytości). W zeszłym tygodniu pisaliśmy, że kobiety schudły dzięki niej średnio o jedną czwartą masy ciała.
- Semaglutyd u dzieci: badania u dzieci w wieku 6–12 lat.
Dlaczego to ciekawe: Dane z codziennej praktyki pokazują, jak lek działa u „zwykłych” pacjentów, a nie tylko u starannie wybranych uczestników badań. Z kolei badanie niższych dawek CagriSemy może pomóc znaleźć sposób leczenia, który będzie dobrze tolerowany przez więcej osób. CagriSema i stosowanie semaglutydu u młodszych dzieci są wciąż na etapie badań.
Badanie tygodnia: część osób przyjmujących leki GLP-1 pije mniej alkoholu
Tematem szeroko udostępnianym w tym tygodniu było badanie opublikowane 30 października w prestiżowym czasopiśmie medycznym JAMA.
Co wykazało:
- Naukowcy zapytali ponad 200 dorosłych, którzy zaczęli przyjmować leki z grupy GLP-1 (na przykład semaglutyd lub tirzepatyd) i w tym czasie pili alkohol.
- Około 44% z nich stwierdziło, że w ciągu pierwszych trzech miesięcy leczenia piło mniej.
Jak to rozumieć: To ankieta, w której uczestnicy sami oceniali swoje picie, a badanie nie miało grupy porównawczej. Nie dowodzi więc, że to leki bezpośrednio spowodowały ograniczenie picia. Naukowcy mają jednak ciekawą hipotezę: receptory GLP-1 znajdują się także w obszarach mózgu związanych z odczuwaniem nagrody. Leki mogłyby więc tłumić nie tylko apetyt, ale też ochotę na alkohol. Podobne sygnały pojawiają się w wielu innych badaniach, a temat należy obecnie do najbardziej obserwowanych w całych badaniach nad GLP-1.
Tydzień w skrócie
- USA od 28 października pozwalają aptekom sporządzać sześć peptydów (BPC-157, TB-500, MOTS-c, KPV, Semax i Epitalon) przy spełnieniu surowych wymogów jakości, w tym certyfikatu analizy i produkcji zgodnej z GMP.
- Retatrutyd w bezpośrednim porównaniu z Ozempikiem doprowadził u osób z cukrzycą typu 2 do ponad dwukrotnie większej utraty masy ciała i silniej obniżył poziom cukru we krwi.
- Novo Nordisk przedstawi na ObesityWeek 26 badań, m.in. dotyczących CagriSemy, Wegovy w tabletkach i semaglutydu u dzieci.
- Badanie w JAMA wykazało, że około 44% osób przyjmujących leki GLP-1 pije mniej alkoholu.
Kolejny przegląd nowości przygotujemy w przyszłym tygodniu.
Źródła
- ABC News – Some wellness peptides will become widely available, HHS says (28 października 2026): abcnews.com
- TIME – The Peptide Rush Has Begun (28 października 2026): time.com
- NBC News – RFK Jr. takes shortcut to make some unapproved peptides available for use: nbcnews.com
- STAT – HHS green lights six peptides, despite concerns from FDA scientists (29 października 2026): statnews.com
- Foley & Lardner – Peptides: HHS Announces Limited Enforcement Discretion for Compounding of Six Peptides (30 października 2026): foley.com
- Eli Lilly and Company – Lilly's retatrutide delivered greater A1C reduction and more than double the weight loss of Ozempic's highest approved dose in head-to-head trial (28 października 2026): investor.lilly.com
- ad-hoc-news.de – Novo Nordisk stock adds new ObesityWeek data catalyst (29 października 2026): ad-hoc-news.de
- Vinetur – Survey Finds GLP-1 Drugs May Curb Drinking for Many Patients (30 października 2026): vinetur.com