Marché des peptides 2021–2026 : États-Unis et Europe

Ce que sont les peptides et pourquoi tout le monde en parle

Les peptides sont de courtes chaînes d’acides aminés, les mêmes briques qui composent les protéines. Une protéine peut contenir des centaines, voire des milliers d’acides aminés, alors qu’un peptide n’en compte généralement que quelques-uns à quelques dizaines. L’organisme les utilise comme messagers : de nombreuses hormones sont en réalité des peptides. C’est le cas de l’insuline ou du GLP-1, une hormone libérée dans l’intestin après un repas, qui aide à réguler la glycémie et la sensation de satiété.

C’est justement parce que les peptides peuvent imiter les signaux naturels du corps qu’ils font des médicaments intéressants. Pendant longtemps, ils avaient toutefois un gros inconvénient : le tube digestif les dégrade comme les protéines de l’alimentation, si bien que la plupart doivent être injectés. C’est l’une des raisons pour lesquelles ils restaient plutôt en marge. Ces cinq dernières années, la situation a profondément changé.

Le point de départ : le marché en 2021

Un bon état des lieux de l’époque nous est fourni par une revue de l’équipe de Markus Muttenthaler, de l’université de Vienne, publiée en février 2021 dans la prestigieuse revue Nature Reviews Drug Discovery. Les auteurs recensaient :

• plus de 80 médicaments peptidiques autorisés sur le marché mondial,
• plus de 150 en développement clinique et 400 à 600 autres en recherche préclinique,
• une part d’environ 5 % du marché pharmaceutique mondial, avec plus de 50 milliards de dollars de ventes par an,
• environ 90 % des médicaments peptidiques à administrer par injection.

Les peptides n’avaient donc rien de nouveau. Mais il s’agissait d’un domaine stable et assez restreint. Personne n’imaginait à quel point les choses allaient évoluer vite.

2021 : Wegovy et le début d’une nouvelle ère dans le traitement de l’obésité

Le tournant a eu lieu le 4 juin 2021. Ce jour-là, l’agence américaine du médicament (FDA) a autorisé Wegovy, dont le principe actif est le sémaglutide, dans la gestion du poids à long terme. L’agence a elle-même souligné qu’il s’agissait du premier nouveau médicament de gestion du poids autorisé depuis 2014.

Le sémaglutide est un peptide qui imite l’hormone GLP-1. Il était déjà utilisé dans le diabète de type 2 sous le nom d’Ozempic. Dans les essais cliniques menés chez des personnes en situation d’obésité, il a toutefois entraîné une perte de poids qu’aucun médicament n’avait obtenue jusque-là.

L’Europe a suivi six mois plus tard. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’autorisation de Wegovy, qui a obtenu le 6 janvier 2022 une autorisation de mise sur le marché (AMM) valable dans toute l’Union européenne.

Le tirzépatide et le duel de deux géants

Le deuxième jalon a été le tirzépatide du laboratoire américain Eli Lilly. Contrairement au sémaglutide, il imite deux hormones intestinales à la fois, le GIP et le GLP-1. La FDA l’a autorisé le 13 mai 2022 sous le nom de Mounjaro dans le diabète de type 2, puis le 8 novembre 2023 sous le nom de Zepbound dans la gestion du poids. Dans l’Union européenne, Mounjaro dispose d’une AMM depuis le 15 septembre 2022 et peut aujourd’hui être utilisé aussi bien dans le diabète que dans la gestion du poids.

Les chiffres des rapports annuels des deux fabricants montrent le mieux l’ampleur de l’intérêt pour ces médicaments :

Le chiffre d’affaires du laboratoire danois Novo Nordisk dans le traitement de l’obésité a été multiplié par environ dix en quatre ans. Eli Lilly a plus que doublé son chiffre d’affaires total, et le tirzépatide est devenu son médicament le plus vendu. Novo Nordisk indique par ailleurs que plus de 45 millions de personnes ont utilisé ses médicaments contre le diabète et l’obésité l’an dernier.

Nous avons consacré un article détaillé au tirzépatide : Tirzépatide : mode d’action et résultats des études.

Une demande plus rapide que la production

Personne ne s’attendait à un tel engouement, pas même les fabricants. Produire des peptides est techniquement exigeant, et une nouvelle usine ne se construit pas en quelques mois. Résultat : pendant plusieurs années, les médicaments n’ont pas été disponibles dans les quantités souhaitées.

Aux États-Unis, la FDA a inscrit Wegovy sur sa liste des médicaments en pénurie en mars 2022, Ozempic en août 2022 et le tirzépatide en décembre 2022, en invoquant la forte hausse de la demande. Elle a officiellement retiré le tirzépatide de la liste à l’automne 2024 (avec une confirmation définitive le 19 décembre 2024), puis le sémaglutide le 21 février 2025, en constatant que l’offre couvrait désormais la demande.

En Europe, l’EMA a coordonné la situation. Selon ses documents, Ozempic connaissait des ruptures d’approvisionnement depuis 2022, qui touchaient aussi d’autres médicaments de la famille du GLP-1. L’agence les attribue à la combinaison d’une demande croissante et de capacités de production limitées. Les autorités européennes ont travaillé avec les fabricants pour redistribuer les stocks entre les pays et limiter les nouvelles initiations de traitement, afin que les personnes déjà traitées ne manquent pas de médicament.

Les fabricants ont réagi par des investissements d’une ampleur rarement vue dans l’industrie pharmaceutique. En novembre 2023, Novo Nordisk a annoncé qu’il investirait plus de 42 milliards de couronnes danoises dans le seul agrandissement de son site de Kalundborg, au Danemark, principalement pour la production de principes actifs. Les nouvelles installations doivent entrer en service progressivement entre fin 2025 et 2029. L’Europe reste ainsi l’un des principaux pôles mondiaux de production de médicaments peptidiques.

Des injections aux comprimés

Vous vous souvenez qu’en 2021, 90 % des médicaments peptidiques devaient être injectés ? Là aussi, les choses ont vite bougé.

Le 22 décembre 2025, la FDA a autorisé Wegovy sous forme de comprimé, le premier agoniste du GLP-1 oral autorisé spécifiquement dans la gestion du poids. Dans l’étude pivot OASIS 4, les participants ont perdu en moyenne environ 17 % de leur poids en 64 semaines, et un sur trois a perdu 20 % ou plus. Le fabricant a annoncé un lancement aux États-Unis pour janvier 2026.

L’Europe a de nouveau suivi peu après. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé l’autorisation du comprimé le 22 mai 2026, et la Commission européenne l’a autorisé à l’été 2026.

Pour les peptides, c’est une avancée majeure. Faire passer une fragile chaîne d’acides aminés à travers l’estomac pour qu’elle soit absorbée dans le sang a longtemps été considéré comme extrêmement difficile. Les comprimés peuvent aussi être plus pratiques pour beaucoup de personnes, et ils ne nécessitent pas de stylos injecteurs.

Bien plus que la perte de poids : le cœur, le sommeil et les maladies rares

Deuxième grand changement : les médicaments peptidiques ne sont plus seulement perçus comme des « médicaments pour maigrir ». De plus en plus de données montrent qu’ils aident aussi face à des problèmes de santé liés à l’excès de poids.

• Cœur et vaisseaux : l’étude SELECT, publiée en 2023 dans le New England Journal of Medicine, a suivi 17 604 personnes en surpoids ou en situation d’obésité, atteintes d’une maladie cardiovasculaire et sans diabète. Le sémaglutide a réduit leur risque d’infarctus, d’AVC ou de décès d’origine cardiovasculaire d’environ 20 %. Sur la base de ces données, la FDA a étendu en mars 2024 l’autorisation de Wegovy à la réduction du risque cardiovasculaire.
• Apnée du sommeil : en décembre 2024, le tirzépatide est devenu aux États-Unis le premier médicament autorisé dans le traitement de l’apnée obstructive du sommeil chez les adultes en situation d’obésité.
• Maladies rares : les peptides ne se limitent pas aux GLP-1. Selon la revue annuelle « FDA TIDES Harvest » publiée dans la revue Pharmaceuticals, la FDA a autorisé 34 médicaments peptidiques au total entre 2016 et 2024. En 2025, l’élamipretide est venu s’y ajouter pour une maladie héréditaire rare appelée syndrome de Barth.

Ce qui n’était qu’un petit groupe de médicaments antidiabétiques est devenu un vaste domaine de la médecine, qui touche à la cardiologie, à la médecine du sommeil et au traitement des maladies rares.

États-Unis et Europe : deux approches différentes

Le marché des peptides progresse des deux côtés de l’Atlantique, mais il prend des formes assez différentes.

Les États-Unis sont le plus grand marché et celui qui évolue le plus vite. La télémédecine y joue un grand rôle, permettant d’organiser un traitement en ligne. Selon une enquête de l’organisation indépendante KFF de novembre 2025, 12 % des adultes américains prennent actuellement un agoniste du GLP-1, soit environ un sur huit, et près d’un sur cinq en a déjà pris. Autre particularité américaine : les préparations magistrales, réalisées directement par les pharmacies sur ordonnance. Pendant les pénuries, la loi autorisait temporairement les pharmacies à préparer ainsi le sémaglutide et le tirzépatide. Une fois les pénuries terminées, la FDA a fixé des périodes de transition, qui ont pris fin au printemps 2025.

L’Europe adopte une approche plus prudente, qui passe davantage par les systèmes de santé publics. Les médicaments destinés à toute l’Union européenne sont évalués de manière centralisée par l’EMA et autorisés par la Commission européenne, mais chaque pays décide lui-même de leur remboursement. Le Royaume-Uni en est un bon exemple. En décembre 2024, l’institut britannique NICE a recommandé le tirzépatide dans le traitement de l’obésité au sein du système de santé public NHS. En théorie, environ 3,4 millions de personnes y auraient droit en Angleterre ; le traitement est donc déployé progressivement : environ 220 000 patients ayant les besoins médicaux les plus importants doivent en bénéficier au cours des trois premières années. Le déploiement complet pourrait prendre jusqu’à 12 ans.

L’approche européenne est plus lente, mais elle veille à ce que les médicaments aillent d’abord à ceux à qui ils seront le plus utiles, et à ce que le système puisse en assumer le coût.

Les peptides hors médicaments autorisés : de l’interdiction à une voie réglementée

En parallèle de médicaments comme le sémaglutide, l’intérêt a aussi grandi pour d’autres peptides, qui ne sont pas autorisés comme médicaments et sont surtout étudiés dans le cadre de la recherche. C’est le cas du BPC-157, du TB-500 ou du MOTS-c, une molécule que le corps fabrique lui-même dans les muscles. Là aussi, beaucoup de choses ont changé en cinq ans, surtout aux États-Unis.

• 2023 : la FDA a classé un groupe de peptides, dont le BPC-157, dans la « catégorie 2 ». Les pharmacies n’avaient donc plus le droit de les préparer. L’agence invoquait le manque de données de sécurité chez l’humain et les difficultés à vérifier leur qualité.
• Avril 2026 : la FDA a annoncé qu’elle retirerait sept peptides de la catégorie 2 et les soumettrait à l’examen d’un comité consultatif. Il s’agissait du BPC-157, du KPV, du TB-500, du MOTS-c, du DSIP (émideltide), du Semax et de l’Epitalon.
• Juillet 2026 : le comité consultatif de la FDA a recommandé d’en autoriser six.
• 28 octobre 2026 : le ministère américain de la Santé (HHS) a annoncé qu’il ne poursuivrait pas les pharmacies qui préparent six peptides (BPC-157, TB-500, MOTS-c, KPV, Semax et Epitalon) pour un patient donné, sur ordonnance. Les conditions comprennent des règles de qualité strictes : une substance de départ provenant d’un site enregistré auprès de la FDA, un certificat d’analyse, une fabrication selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la déclaration des effets indésirables graves. Selon TIME, ce marché pourrait atteindre jusqu’à 3,3 milliards de dollars.

Point important : il ne s’agit pas d’une autorisation de mise sur le marché. C’est une voie réglementée qui place une demande existante sous contrôle et met l’accent sur la qualité et la traçabilité. En Europe, le statut de ces substances n’a pas changé : elles ne sont pas autorisées comme médicaments et sont utilisées à des fins de recherche. Mais l’évolution américaine sert souvent de référence au débat ailleurs, d’où l’intérêt de la suivre.

Nous avons consacré un article détaillé au MOTS-c : MOTS-c : le peptide de l’effort issu des mitochondries. Nous résumons l’actualité chaque semaine dans nos actualités peptides hebdomadaires.

Chronologie : cinq ans en bref

• Février 2021 : une revue publiée dans Nature Reviews Drug Discovery recense plus de 80 médicaments peptidiques autorisés.
• 4 juin 2021 : la FDA autorise Wegovy (sémaglutide) dans la gestion du poids.
• 6 janvier 2022 : Wegovy obtient une AMM dans toute l’UE.
• 13 mai 2022 : la FDA autorise le tirzépatide (Mounjaro) dans le diabète de type 2.
• Mars–décembre 2022 : face à une demande énorme, le sémaglutide et le tirzépatide sont inscrits sur la liste américaine des pénuries.
• 15 septembre 2022 : Mounjaro obtient une AMM dans l’UE.
• 2023 : la FDA classe le BPC-157 et d’autres peptides en catégorie 2.
• 8 novembre 2023 : la FDA autorise Zepbound (tirzépatide) dans la gestion du poids.
• Novembre 2023 : l’étude SELECT montre que le sémaglutide réduit le risque d’événements cardiovasculaires. Novo Nordisk annonce un investissement de plus de 42 milliards de couronnes danoises dans sa production au Danemark.
• Mars 2024 : la FDA étend l’autorisation de Wegovy à la réduction du risque cardiovasculaire.
• Décembre 2024 : le tirzépatide est autorisé aux États-Unis dans l’apnée du sommeil. La FDA autorise le premier générique du liraglutide, un peptide GLP-1 plus ancien. Le NICE recommande le tirzépatide pour le NHS britannique.
• 21 février 2025 : la FDA déclare la fin de la pénurie de sémaglutide.
• 22 décembre 2025 : la FDA autorise Wegovy sous forme de comprimé.
• Avril–juillet 2026 : la FDA retire le BPC-157 et d’autres peptides de la catégorie 2, et un comité consultatif recommande d’en autoriser six.
• Mai–juillet 2026 : le comprimé de Wegovy est recommandé puis autorisé dans l’UE.
• 28 octobre 2026 : le HHS ouvre aux pharmacies une voie réglementée vers six peptides. Le même jour, Eli Lilly annonce que le rétatrutide a surpassé Ozempic dans un essai comparatif direct.

Vers où va le marché

S’il y a une chose que ces cinq dernières années ont montrée, c’est que les peptides ont encore un grand potentiel. D’autres changements se profilent :

• Des médicaments plus puissants et combinés : le rétatrutide d’Eli Lilly imite trois hormones à la fois (GIP, GLP-1 et glucagon). Dans un essai dont le laboratoire a publié les premiers résultats en octobre 2026, il a entraîné chez des personnes atteintes de diabète de type 2 une perte de poids plus de deux fois supérieure à celle obtenue avec Ozempic. Novo Nordisk développe CagriSema, une association de sémaglutide et de cagrilintide. Ces deux traitements attendent encore leur autorisation.
• Les génériques : des peptides GLP-1 plus anciens, comme le liraglutide, disposent déjà de génériques moins chers aux États-Unis. L’accès au traitement s’élargit ainsi progressivement.
• Des formes plus pratiques : les comprimés et de nouveaux modes d’administration pourraient ouvrir le traitement aux personnes qui évitaient les injections.
• L’accent sur la qualité : qu’il s’agisse de médicaments autorisés ou de peptides encadrés, les autorités des deux côtés de l’Atlantique exigent de plus en plus une origine traçable et une qualité certifiée.

En cinq ans, les peptides sont passés de la marge de l’industrie pharmaceutique à son centre. Et tout indique que ce n’est qu’un début.

Questions fréquentes

Qu’est-ce qu’un peptide, en termes simples ?

Une courte chaîne d’acides aminés. C’est en quelque sorte une « mini-protéine » que l’organisme utilise souvent comme signal. L’insuline et l’hormone GLP-1 sont des exemples de peptides.

Pourquoi le marché des peptides a-t-il progressé si vite ?

Surtout grâce aux médicaments qui imitent l’hormone GLP-1, comme le sémaglutide et le tirzépatide. Ils ont montré un effet marqué dans le traitement de l’obésité et du diabète de type 2, puis un bénéfice pour le cœur. Le chiffre d’affaires de Novo Nordisk dans le traitement de l’obésité a été multiplié par environ dix entre 2021 et 2025.

Quelle différence entre le marché américain et le marché européen ?

Le marché américain est plus grand et évolue plus vite, avec un rôle important de la télémédecine et des préparations magistrales. En Europe, les médicaments sont autorisés de manière centralisée pour toute l’UE, mais chaque pays décide du remboursement. Le déploiement est donc plus lent et cible davantage les patients ayant les besoins les plus importants.

Les peptides comme le BPC-157 ou le MOTS-c sont-ils autorisés comme médicaments ?

Non. Depuis octobre 2026, les pharmacies américaines peuvent les préparer sous des conditions strictes pour un patient donné, mais il ne s’agit pas d’une autorisation de mise sur le marché. En Europe, ils ne sont pas autorisés comme médicaments et sont utilisés pour la recherche.

Les médicaments peptidiques seront-ils disponibles en comprimés ?

Ils le sont déjà. La FDA a autorisé Wegovy sous forme de comprimé en décembre 2025, et l’Union européenne a suivi en 2026. La plupart des médicaments peptidiques restent toutefois injectables.

Où trouver les dernières actualités sur les peptides ?

Nous les résumons chaque semaine dans nos actualités peptides, en sélectionnant le plus intéressant en Europe et aux États-Unis.

Sources

1. Muttenthaler M. et al. « Trends in peptide drug discovery ». Nature Reviews Drug Discovery, 2021; 20: 309–325. DOI: 10.1038/s41573-020-00135-8: nature.com
2. AlShaer D., Al Musaimi O., Albericio F., de la Torre B. G. « 2025 FDA TIDES (Peptides and Oligonucleotides) Harvest ». Pharmaceuticals, 2026; 19(2): 244: mdpi.com
3. FDA – FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014 (4 juin 2021): biospace.com
4. FDA – FDA Approves Novel, Dual-Targeted Treatment for Type 2 Diabetes (13 mai 2022): biospace.com
5. Eli Lilly – FDA Approves Lilly’s Zepbound (tirzepatide) for Chronic Weight Management (8 novembre 2023): investor.lilly.com
6. EMA – Wegovy, EPAR: ema.europa.eu
7. EMA – Mounjaro, EPAR: ema.europa.eu
8. Lincoff A. M. et al. « Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes ». New England Journal of Medicine, 2023; 389: 2221–2232 (résumé de l’ACC): acc.org
9. Novo Nordisk – Wegovy approved in the US for cardiovascular risk reduction (mars 2024): novonordisk.com
10. Novo Nordisk – Résultats annuels 2021 (Form 6-K, SEC): sec.gov
11. Novo Nordisk – Résultats annuels 2025 (Form 6-K, SEC): sec.gov
12. Eli Lilly – Résultats annuels 2021 (Form 8-K, SEC): sec.gov
13. Eli Lilly – Lilly reports fourth-quarter 2025 financial results (4 février 2026): lilly.gcs-web.com
14. Drug Topics – FDA Declares Shortage of Ozempic, Wegovy Resolved (21 février 2025): drugtopics.com
15. Pharmacy Times – FDA Affirms Tirzepatide Shortage Resolved, Sets Transition Period for Compounding (20 décembre 2024): pharmacytimes.com
16. EMA – Overview of the supply situation of GLP-1 receptor agonists (présentation): ema.europa.eu
17. Novo Nordisk – Novo Nordisk invests more than 42 billion Danish kroner in expansion of manufacturing facilities in Kalundborg (10 novembre 2023): novonordisk.com
18. Pharmaceutical Commerce – FDA Approves Novo Nordisk’s Wegovy Pill (décembre 2025): pharmaceuticalcommerce.com
19. Novo Nordisk – CHMP positive opinion for Wegovy pill (22 mai 2026): novonordisk.com
20. Indian Pharma Post – Novo Nordisk wins EU approval for Wegovy pill in Europe (17 juillet 2026): indianpharmapost.com
21. HealthDay – FDA Approves First Generic Liraglutide Once-Daily Injection (26 décembre 2024): healthday.com
22. NICE – NICE describes how weight loss drug tirzepatide will be rolled out (23 décembre 2024): nice.org.uk
23. KFF – Poll: 1 in 8 Adults Say They Are Currently Taking a GLP-1 Drug (14 novembre 2025): kff.org
24. Polsinelli – Tiny Chains, Big Changes? What FDA’s Latest Actions Mean for Peptide Compounding (22 avril 2026): polsinelli.com
25. ABC News – Some wellness peptides will become widely available, HHS says (28 octobre 2026): abcnews.com
26. TIME – The Peptide Rush Has Begun (28 octobre 2026): time.com
27. Pharmacy Times – FDA Approves Tirzepatide as First Treatment for Moderate to Severe Obstructive Sleep Apnea in Adults With Obesity (décembre 2024): pharmacytimes.com
28. Eli Lilly – Lilly’s retatrutide delivered greater A1C reduction and more than double the weight loss of Ozempic’s highest approved dose in head-to-head trial (28 octobre 2026): investor.lilly.com