Trh s peptidy 2021–2026: co se změnilo v USA a v Evropě

Co jsou peptidy a proč se o nich najednou mluví všude

Peptidy jsou krátké řetízky aminokyselin, tedy stejných stavebních kamenů, ze kterých se skládají bílkoviny. Bílkovina může mít stovky až tisíce aminokyselin, peptid jich má obvykle jen několik až několik desítek. Tělo je používá jako poslíčky: spousta hormonů jsou ve skutečnosti peptidy. Patří mezi ně třeba inzulin nebo GLP-1, hormon, který se uvolňuje ve střevě po jídle a pomáhá řídit hladinu cukru a pocit sytosti.

Právě to, že peptidy umějí napodobit přirozené signály těla, z nich dělá zajímavé léky. Dlouho ale měly jednu velkou nevýhodu: trávicí trakt je rozloží stejně jako bílkoviny z jídla, takže se většinou musí píchat. To byl jeden z důvodů, proč stály spíš na okraji zájmu. Za posledních pět let se to od základu změnilo.

Výchozí bod: jak vypadal trh v roce 2021

Dobrý snímek tehdejšího stavu nabízí přehledový článek týmu Markuse Muttenthalera z Vídeňské univerzity, který vyšel v únoru 2021 v prestižním časopise Nature Reviews Drug Discovery. Autoři v něm spočítali, že:

• na světovém trhu bylo přes 80 schválených peptidových léků,
• v klinickém vývoji jich bylo víc než 150 a v rané fázi výzkumu dalších 400 až 600,
• peptidy tvořily zhruba 5 % světového farmaceutického trhu s tržbami přes 50 miliard dolarů ročně,
• asi 90 % peptidových léků se muselo podávat injekčně.

Peptidy tedy nebyly žádná novinka. Šlo ale o stabilní a poměrně úzký obor. Nikdo tehdy nečekal, jak rychle se to změní.

Rok 2021: Wegovy a začátek nové éry léčby obezity

Zlom přišel 4. června 2021. Americký úřad pro léčiva FDA tehdy schválil přípravek Wegovy s účinnou látkou semaglutid k dlouhodobé léčbě obezity. Úřad sám zdůraznil, že jde o první nový lék na kontrolu hmotnosti od roku 2014.

Semaglutid je peptid, který napodobuje hormon GLP-1. Pod názvem Ozempic se už předtím používal u cukrovky 2. typu. V klinických studiích s lidmi s obezitou ale ukázal úbytek hmotnosti, jaký do té doby žádný lék nenabídl.

Evropa následovala o půl roku později. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila Wegovy ke schválení a 6. ledna 2022 získal registraci platnou v celé Evropské unii.

Tirzepatid a souboj dvou gigantů

Druhým milníkem byl tirzepatid od americké společnosti Eli Lilly. Na rozdíl od semaglutidu napodobuje dva střevní hormony najednou, GIP a GLP-1. FDA ho schválila 13. května 2022 pod názvem Mounjaro pro léčbu cukrovky 2. typu a 8. listopadu 2023 pod názvem Zepbound i pro léčbu obezity. V Evropské unii je Mounjaro registrovaný od 15. září 2022 a dnes ho lze používat jak u cukrovky, tak ke kontrole hmotnosti.

Jak velký zájem o tyto léky je, nejlépe ukazují čísla z výročních zpráv obou výrobců:

Tržby dánské firmy Novo Nordisk za léčbu obezity se za čtyři roky zhruba zdesetinásobily. Eli Lilly víc než zdvojnásobila celkové tržby a tirzepatid se stal jejím nejprodávanějším lékem. Novo Nordisk navíc uvádí, že jeho léky na cukrovku a obezitu loni užívalo přes 45 milionů lidí.

Podrobně jsme o tirzepatidu psali v článku Tirzepatid: jak funguje a co ukázaly klinické studie.

Poptávka předběhla výrobu

Takový zájem nikdo nečekal, ani samotní výrobci. Výroba peptidů je technicky náročná a novou továrnu nejde postavit za pár měsíců. Výsledkem byly roky, kdy léky nebyly k dispozici v takovém množství, o jaké lidé stáli.

V USA zařadila FDA Wegovy na seznam léků s nedostatkem v březnu 2022, Ozempic v srpnu 2022 a tirzepatid v prosinci 2022. Úřad jako důvod uváděl prudce rostoucí poptávku. Tirzepatid ze seznamu oficiálně vyřadila na podzim 2024 (konečné potvrzení přišlo 19. prosince 2024) a semaglutid 21. února 2025, kdy konstatovala, že nabídka už pokrývá poptávku.

V Evropě situaci koordinovala EMA. Podle jejích podkladů trvaly výpadky Ozempicu od roku 2022 a týkaly se i dalších léků ze skupiny GLP-1. Jako příčinu agentura uvádí kombinaci rostoucí poptávky a omezených výrobních kapacit. Evropské úřady s výrobci řešily přerozdělování zásob mezi státy a omezení nových zahájení léčby tak, aby lék nechyběl těm, kdo ho už užívali.

Výrobci zareagovali investicemi, jaké farmacie dlouho nezažila. Novo Nordisk v listopadu 2023 oznámil, že jen do rozšíření výroby v dánském Kalundborgu vloží přes 42 miliard dánských korun, především do výroby účinných látek. Nové provozy se mají postupně spouštět od konce roku 2025 do roku 2029. Evropa tak zůstává jedním z hlavních center výroby peptidových léků na světě.

Od injekcí k tabletám

Pamatujete si, že v roce 2021 se 90 % peptidových léků muselo píchat? I tady se věci rychle pohnuly.

22. prosince 2025 schválila FDA Wegovy ve formě tablety, tedy první perorální lék ze skupiny GLP-1 určený přímo k léčbě obezity. V klíčové studii OASIS 4 ztratili účastníci za 64 týdnů v průměru zhruba 17 % hmotnosti a každý třetí zhubl o 20 % nebo víc. Uvedení na americký trh výrobce ohlásil na leden 2026.

Evropa opět s malým odstupem následovala. Výbor EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) doporučil tabletovou formu ke schválení 22. května 2026 a v létě 2026 ji schválila Evropská komise.

Pro peptidy je to velká věc. Dostat křehký řetízek aminokyselin přes žaludek tak, aby se vstřebal do krve, se dlouho považovalo za velmi obtížné. Tablety zároveň mohou být pro řadu lidí pohodlnější a jejich výroba nevyžaduje injekční pera.

Víc než hubnutí: srdce, spánek a vzácné nemoci

Druhou velkou změnou je, že se peptidové léky přestaly vnímat jen jako „léky na hubnutí“. Přibývají důkazy o tom, že pomáhají i se zdravotními potížemi, které s nadváhou souvisejí.

• Srdce a cévy: Studie SELECT, publikovaná v roce 2023 v New England Journal of Medicine, sledovala 17 604 lidí s nadváhou či obezitou a nemocí srdce, kteří neměli cukrovku. Semaglutid u nich snížil riziko infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí z kardiovaskulárních příčin zhruba o 20 %. Na základě těchto dat FDA v březnu 2024 rozšířila schválení Wegovy i o snížení kardiovaskulárního rizika.
• Spánková apnoe: V prosinci 2024 se tirzepatid stal v USA prvním lékem schváleným pro léčbu obstrukční spánkové apnoe u lidí s obezitou.
• Vzácné nemoci: Peptidy nejsou jen GLP-1. Podle každoročního přehledu „FDA TIDES Harvest“ v časopise Pharmaceuticals schválila FDA v letech 2016 až 2024 celkem 34 peptidových léků. V roce 2025 k nim přibyl elamipretid pro vzácné dědičné onemocnění zvané Barthův syndrom.

Z úzké skupiny léků na cukrovku se tak stala široká oblast medicíny, která zasahuje do kardiologie, spánkové medicíny i léčby vzácných onemocnění.

Amerika vs. Evropa: dva různé přístupy

Trh s peptidy roste na obou stranách Atlantiku, ale vypadá dost odlišně.

Spojené státy jsou největší trh a mění se nejrychleji. Velkou roli tam hraje telemedicína, přes kterou si lidé mohou léčbu domluvit online. Podle průzkumu nezávislé organizace KFF z listopadu 2025 užívá lék typu GLP-1 v současnosti 12 % dospělých Američanů, tedy zhruba každý osmý, a téměř každý pátý ho někdy užíval. Specifikem USA jsou také takzvané magistraliter přípravky, které připravují přímo lékárny podle předpisu. Během nedostatku zákon lékárnám dočasně umožňoval takto připravovat i semaglutid a tirzepatid. Po skončení výpadků FDA stanovila přechodná období, která skončila na jaře 2025.

Evropa postupuje opatrněji a víc přes veřejné zdravotnictví. Léky pro celou Evropskou unii centrálně posuzuje EMA a schvaluje Evropská komise, ale o tom, kdo je dostane hrazené, rozhoduje každý stát sám. Dobrý příklad je Velká Británie. Britský institut NICE v prosinci 2024 doporučil tirzepatid k léčbě obezity v rámci veřejného zdravotnictví NHS. Nárok by teoreticky mělo kolem 3,4 milionu lidí v Anglii, proto se léčba zavádí postupně: během prvních tří let ji má dostat zhruba 220 000 pacientů s nejvyšší zdravotní potřebou. Postupné zavedení má trvat až 12 let.

Evropský přístup je pomalejší, ale klade velký důraz na to, aby léky dostali nejdřív ti, komu pomohou nejvíc, a aby systém zvládl náklady.

Peptidy mimo lékárny: od zákazu k regulované cestě

Spolu s léky jako semaglutid vzrostl i zájem o další peptidy, které jako léčiva schválené nejsou a zkoumají se hlavně ve výzkumu. Patří mezi ně třeba BPC-157, TB-500 nebo MOTS-c, molekula, kterou tělo samo vytváří ve svalech. I tady se za posledních pět let hodně změnilo, a to hlavně v USA.

• 2023: FDA zařadila skupinu peptidů, mezi nimi i BPC-157, do takzvané kategorie 2. Lékárny je tak nesměly připravovat. Úřad jako důvod uváděl nedostatek údajů o bezpečnosti u lidí a obtíže s ověřováním kvality.
• Duben 2026: FDA oznámila, že sedm peptidů z kategorie 2 vyřadí a jejich osud posoudí poradní komise. Šlo o BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, DSIP (emideltid), Semax a Epitalon.
• Červenec 2026: Poradní komise FDA doporučila šest z nich povolit.
• 28. října 2026: Americké ministerstvo zdravotnictví (HHS) oznámilo, že nebude postihovat lékárny, které šest peptidů (BPC-157, TB-500, MOTS-c, KPV, Semax a Epitalon) připraví pro konkrétního pacienta na předpis. Podmínkou jsou přísná pravidla kvality: výchozí látka z výrobny registrované u FDA, certifikát analýzy, výroba podle správné výrobní praxe (GMP) a hlášení závažných nežádoucích účinků. Podle časopisu TIME by tento trh mohl dosáhnout až 3,3 miliardy dolarů.

Důležité je, že nejde o schválení léků. Je to regulovaná cesta, která zájem lidí převádí pod dohled a klade důraz na kvalitu a dohledatelnost. V Evropě se postavení těchto látek nezměnilo: nejsou registrované jako léčiva a používají se pro výzkumné účely. Americký vývoj ale bývá měřítkem i pro debatu jinde, takže stojí za to ho sledovat.

O MOTS-c jsme psali podrobně v článku MOTS-c: mitochondriální peptid, cvičení a výzkum stárnutí. Aktuální dění pravidelně shrnujeme v týdenních peptidových novinkách.

Časová osa: pět let v kostce

• Únor 2021: Přehled v Nature Reviews Drug Discovery napočítal přes 80 schválených peptidových léků.
• 4. června 2021: FDA schválila Wegovy (semaglutid) k léčbě obezity.
• 6. ledna 2022: Wegovy získal registraci v celé EU.
• 13. května 2022: FDA schválila tirzepatid (Mounjaro) pro cukrovku 2. typu.
• Březen–prosinec 2022: Semaglutid a tirzepatid se v USA kvůli obrovské poptávce dostaly na seznam léků s nedostatkem.
• 15. září 2022: Mounjaro získal registraci v EU.
• 2023: FDA zařadila BPC-157 a další peptidy do kategorie 2.
• 8. listopadu 2023: FDA schválila Zepbound (tirzepatid) k léčbě obezity.
• Listopad 2023: Studie SELECT ukázala, že semaglutid snižuje riziko srdečních příhod. Novo Nordisk oznámil investici přes 42 miliard dánských korun do výroby v Dánsku.
• Březen 2024: FDA rozšířila schválení Wegovy o snížení kardiovaskulárního rizika.
• Prosinec 2024: Tirzepatid schválen v USA pro spánkovou apnoi. FDA schválila první generikum liraglutidu, staršího peptidu ze skupiny GLP-1. NICE doporučila tirzepatid pro britské veřejné zdravotnictví.
• 21. února 2025: FDA oznámila konec nedostatku semaglutidu.
• 22. prosince 2025: FDA schválila Wegovy ve formě tablety.
• Duben–červenec 2026: FDA vyřadila BPC-157 a další peptidy z kategorie 2, poradní komise doporučila šest z nich povolit.
• Květen–červenec 2026: Tabletová forma Wegovy doporučena a schválena v EU.
• 28. října 2026: HHS otevřelo lékárnám regulovanou cestu k šesti peptidům. Ve stejný den Eli Lilly oznámila, že retatrutid v přímém srovnání překonal Ozempic.

Kam trh míří dál

Pokud něco posledních pět let ukázalo, pak to, že peptidy mají ještě velký potenciál. Na obzoru jsou další změny:

• Silnější a kombinované léky: Retatrutid od Eli Lilly napodobuje tři hormony najednou (GIP, GLP-1 a glukagon). Ve studii, jejíž první výsledky firma zveřejnila v říjnu 2026, vedl u lidí s cukrovkou 2. typu k více než dvojnásobnému úbytku hmotnosti oproti Ozempicu. Novo Nordisk vyvíjí CagriSemu, kombinaci semaglutidu a cagrilintidu. Oba přípravky zatím čekají na schválení.
• Generika: Starší peptidy ze skupiny GLP-1, jako liraglutid, už mají v USA levnější generické verze. To postupně rozšiřuje dostupnost léčby.
• Pohodlnější formy: Tablety a nové typy aplikace mohou léčbu zpřístupnit lidem, kteří se injekcím vyhýbali.
• Důraz na kvalitu: Ať jde o schválené léky, nebo o peptidy v regulovaném režimu, úřady na obou stranách Atlantiku stále víc trvají na dohledatelném původu a certifikované kvalitě.

Peptidy se během pěti let posunuly z okraje farmacie do jejího středu. Zdá se, že je to teprve začátek.

Časté otázky

Co je peptid jednoduše řečeno?

Krátký řetězec aminokyselin. Je to vlastně „malá bílkovina“, kterou tělo často používá jako signál. Peptidy jsou například inzulin nebo hormon GLP-1.

Proč trh s peptidy tak rychle vyrostl?

Hlavně kvůli lékům napodobujícím hormon GLP-1, jako jsou semaglutid a tirzepatid. Ukázaly výrazný účinek při léčbě obezity a cukrovky 2. typu a později i přínos pro srdce. Tržby za léčbu obezity u Novo Nordisk vzrostly mezi lety 2021 a 2025 zhruba desetkrát.

Jaký je rozdíl mezi americkým a evropským trhem?

USA jsou větší a mění se rychleji, velkou roli tam hraje telemedicína a přípravky z lékáren. Evropa léky schvaluje centrálně přes EMA, ale o hrazení rozhoduje každý stát. Zavádění je proto pomalejší a víc se zaměřuje na pacienty s nejvyšší potřebou.

Jsou peptidy jako BPC-157 nebo MOTS-c schválené jako léky?

Ne. V USA je od října 2026 mohou lékárny za přísných podmínek připravovat pro konkrétního pacienta, ale nejde o schválení léku. V Evropě nejsou registrované jako léčiva a používají se pro výzkum.

Budou peptidové léky dostupné i v tabletách?

Už jsou. Wegovy ve formě tablety schválila FDA v prosinci 2025 a Evropská unie v roce 2026. Většina peptidových léků se ale stále podává injekčně.

Kde najdu aktuální novinky ze světa peptidů?

Každý týden je shrnujeme v našich peptidových novinkách, kde vybíráme to nejzajímavější z Evropy i USA.

Zdroje

1. Muttenthaler M. a kol. „Trends in peptide drug discovery“. Nature Reviews Drug Discovery, 2021; 20: 309–325. DOI: 10.1038/s41573-020-00135-8: nature.com
2. AlShaer D., Al Musaimi O., Albericio F., de la Torre B. G. „2025 FDA TIDES (Peptides and Oligonucleotides) Harvest“. Pharmaceuticals, 2026; 19(2): 244: mdpi.com
3. FDA – FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014 (4. 6. 2021): biospace.com
4. FDA – FDA Approves Novel, Dual-Targeted Treatment for Type 2 Diabetes (13. 5. 2022): biospace.com
5. Eli Lilly – FDA Approves Lilly's Zepbound (tirzepatide) for Chronic Weight Management (8. 11. 2023): investor.lilly.com
6. EMA – Wegovy, EPAR: ema.europa.eu
7. EMA – Mounjaro, EPAR: ema.europa.eu
8. Lincoff A. M. a kol. „Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes“. New England Journal of Medicine, 2023; 389: 2221–2232 (shrnutí ACC): acc.org
9. Novo Nordisk – Wegovy approved in the US for cardiovascular risk reduction (březen 2024): novonordisk.com
10. Novo Nordisk – Výsledky za rok 2021 (Form 6-K, SEC): sec.gov
11. Novo Nordisk – Výsledky za rok 2025 (Form 6-K, SEC): sec.gov
12. Eli Lilly – Výsledky za rok 2021 (Form 8-K, SEC): sec.gov
13. Eli Lilly – Lilly reports fourth-quarter 2025 financial results (4. 2. 2026): lilly.gcs-web.com
14. Drug Topics – FDA Declares Shortage of Ozempic, Wegovy Resolved (21. 2. 2025): drugtopics.com
15. Pharmacy Times – FDA Affirms Tirzepatide Shortage Resolved, Sets Transition Period for Compounding (20. 12. 2024): pharmacytimes.com
16. EMA – Overview of the supply situation of GLP-1 receptor agonists (prezentace): ema.europa.eu
17. Novo Nordisk – Novo Nordisk invests more than 42 billion Danish kroner in expansion of manufacturing facilities in Kalundborg (10. 11. 2023): novonordisk.com
18. Pharmaceutical Commerce – FDA Approves Novo Nordisk's Wegovy Pill (prosinec 2025): pharmaceuticalcommerce.com
19. Novo Nordisk – CHMP positive opinion for Wegovy pill (22. 5. 2026): novonordisk.com
20. Indian Pharma Post – Novo Nordisk wins EU approval for Wegovy pill in Europe (17. 7. 2026): indianpharmapost.com
21. HealthDay – FDA Approves First Generic Liraglutide Once-Daily Injection (26. 12. 2024): healthday.com
22. NICE – NICE describes how weight loss drug tirzepatide will be rolled out (23. 12. 2024): nice.org.uk
23. KFF – Poll: 1 in 8 Adults Say They Are Currently Taking a GLP-1 Drug (14. 11. 2025): kff.org
24. Polsinelli – Tiny Chains, Big Changes? What FDA's Latest Actions Mean for Peptide Compounding (22. 4. 2026): polsinelli.com
25. ABC News – Some wellness peptides will become widely available, HHS says (28. 10. 2026): abcnews.com
26. TIME – The Peptide Rush Has Begun (28. 10. 2026): time.com
27. Pharmacy Times – FDA Approves Tirzepatide as First Treatment for Moderate to Severe Obstructive Sleep Apnea in Adults With Obesity (prosinec 2024): pharmacytimes.com
28. Eli Lilly – Lilly's retatrutide delivered greater A1C reduction and more than double the weight loss of Ozempic's highest approved dose in head-to-head trial (28. 10. 2026): investor.lilly.com