Týden 44 | 26. října – 1. listopadu 2026
Zpráva týdne: Šest peptidů se v USA vrací do lékáren
Ve středu 28. října oznámilo americké ministerstvo zdravotnictví (HHS), že lékárny smějí na lékařský předpis znovu připravovat šest peptidů. Zprávu přinesly mimo jiné časopis TIME („The Peptide Rush Has Begun“, tedy „Peptidová horečka začala“), televize NBC a ABC nebo odborný server STAT.
O které peptidy jde:
- BPC-157
- TB-500
- MOTS-c
- KPV
- Semax
- Epitalon
Jak to funguje: Nejde o schválení léku. Ministerstvo zvolilo postup, kterému se v USA říká enforcement discretion: úřady se zavázaly, že nebudou postihovat lékárny, federální zdravotnická zařízení a lékaře, kteří tyto peptidy připraví pro konkrétního pacienta, pokud splní stanovené podmínky. Podle analýzy advokátní kanceláře Foley & Lardner mezi ně patří:
- Výchozí látka musí pocházet z výrobny registrované u FDA a mít platný certifikát analýzy (CoA). Výrobce musí dodržovat správnou výrobní praxi (GMP).
- Přípravek smí obsahovat jedinou účinnou látku.
- Lékárny musí hlásit závažné nežádoucí účinky do systému FDA MedWatch.
- Na obalu musí být uvedeno, že přípravek není určen k dalšímu prodeji.
Podle ABC News musí být předpis vystaven na konkrétního pacienta, suroviny musí být dohledatelné a přípravky musí projít kontrolou kvality.
Jak se k tomu došlo: V roce 2023 zařadil úřad FDA tyto peptidy mezi látky, které lékárny připravovat nesměly. V červenci 2026 poradní komise FDA doporučila je povolit. Teď ministerstvo zvolilo rychlejší cestu, než by bylo klasické zařazení na seznam povolených látek, které může trvat i roky.
Co bude dál: Veřejnost může k dokumentu posílat připomínky do 13. listopadu. FDA může později navrhnout trvalé zařazení peptidů na seznam látek pro lékárny. Ministerstvo si vyhradilo, že politiku přehodnotí, pokud by se objevily bezpečnostní problémy. Peptidy, o kterých zatím nebylo rozhodnuto (mimo jiné GHK-Cu, LL-37 a Melanotan II), má komise posoudit do konce února 2027.
Proč je to velká věc: Je to poprvé, co americké úřady oficiálně otevřely regulovanou cestu k peptidům, o které je obrovský zájem, ale které nejsou schválené jako léky. Podle časopisu TIME by trh s nimi mohl dosáhnout až 3,3 miliardy dolarů. Zároveň stojí za pozornost, jak velký důraz politika klade na kvalitu: dohledatelný původ, certifikát analýzy a výrobu podle GMP. Pro Evropu se tím přímo nic nemění, ale americký přístup bývá pro debatu o peptidech měřítkem i jinde.
Čtěte dál: O MOTS-c, jednom ze šesti povolených peptidů, jsme psali v článku MOTS-c: mitochondriální peptid, cvičení a výzkum stárnutí. Melanotanu II, který na rozhodnutí teprve čeká, se věnuje článek Melanotan II: příběh, mechanismus a studie peptidu.
Retatrutid v přímém souboji s Ozempicem: dvojnásobný úbytek váhy
Druhá velká zpráva týdne přišla rovněž 28. října. Společnost Eli Lilly zveřejnila první výsledky studie fáze III TRANSCEND-T2D-2, ve které se retatrutid poprvé utkal přímo s Ozempicem (semaglutidem) od Novo Nordisk, jedním z nejznámějších léků současnosti.
Retatrutid je takzvaný trojitý agonista: napodobuje tři hormony, GIP, GLP-1 a glukagon. Minulý týden jsme psali, jak ve studiích zmírnil spánkovou apnoi.
Co studie zkoumala:
- Dospělé s cukrovkou 2. typu, kterým nestačila léčba metforminem (část z nich užívala i další lék na cukrovku ze skupiny SGLT2 inhibitorů).
- Retatrutid porovnávala s Ozempicem v nejvyšší schválené dávce.
- Studie trvala 80 týdnů.
Co ukázala:
- Glykovaný hemoglobin (HbA1c), tedy dlouhodobá hladina cukru v krvi, klesl s retatrutidem zhruba o 2,2 procentního bodu, s Ozempicem asi o 1,8.
- Lidé s retatrutidem zhubli v průměru zhruba 20 % tělesné hmotnosti, s Ozempicem asi 9 %. Úbytek váhy byl tedy více než dvojnásobný.
Proč je to zajímavé: Přímá srovnání dvou léků jsou v medicíně vzácná a velmi cenná, protože ukazují, který lék funguje lépe za stejných podmínek. Výsledky naznačují, že přidání třetího hormonálního signálu může přinést výrazně silnější účinek než léky, které napodobují jen jeden hormon. Jde zatím o první výsledky zveřejněné výrobcem. Podrobná data ještě nebyla představena na odborném kongresu ani publikována v recenzovaném časopise a retatrutid zatím není schválený.
Čtěte dál: Jak funguje tirzepatid, „dvojitý“ předchůdce retatrutidu, vysvětlujeme v článku Tirzepatid: jak funguje a co ukázaly klinické studie.
Evropa: Novo Nordisk chystá 26 nových studií o obezitě
Z Evropy tento týden přišla hlavně zpráva od dánské společnosti Novo Nordisk, výrobce semaglutidu. Ta 29. října oznámila, že na kongresu ObesityWeek 2026 (14.–17. listopadu ve Washingtonu) představí 26 odborných sdělení o léčbě obezity.
Co Novo Nordisk představí:
- Wegovy v praxi: data o tom, jak semaglutid funguje v běžné praxi mimo klinické studie, a to ve formě tablet i injekcí, včetně pacientů léčených přes telemedicínu.
- CagriSema: nové analýzy z programu REDEFINE a výsledky studie REDEFINE 9, která zkoumala nižší dávky. CagriSema kombinuje dva peptidy, semaglutid a cagrilintid (napodobuje hormon sytosti amylin). Minulý týden jsme psali, že s ní ženy zhubly v průměru čtvrtinu váhy.
- Semaglutid u dětí: výzkum u dětí ve věku 6 až 12 let.
Proč je to zajímavé: Data z běžné praxe ukazují, jak lék funguje u „obyčejných“ pacientů, nejen u pečlivě vybraných účastníků studií. A výzkum nižších dávek CagriSemy může pomoci najít způsob léčby, který bude lépe snesitelný pro víc lidí. CagriSema i použití semaglutidu u mladších dětí jsou zatím ve fázi výzkumu.
Studie týdne: Část lidí na lécích GLP-1 pije méně alkoholu
Tématem, které se tento týden hodně sdílelo, byla studie publikovaná 30. října v prestižním lékařském časopise JAMA.
Co zjistila:
- Výzkumníci se zeptali více než 200 dospělých, kteří začali užívat léky typu GLP-1 (například semaglutid nebo tirzepatid) a v té době pili alkohol.
- Zhruba 44 % z nich uvedlo, že během prvních tří měsíců léčby pilo méně.
Jak to číst: Jde o dotazník, ve kterém lidé sami hodnotili své pití, a studie neměla srovnávací skupinu. Neprokazuje tedy, že méně pití způsobily přímo léky. Vědci ale mají zajímavou hypotézu: receptory pro GLP-1 se nacházejí i v oblastech mozku, které souvisejí s pocitem odměny. Léky by tak mohly tlumit nejen chuť k jídlu, ale i chuť na alkohol. Podobné signály se objevují v řadě dalších studií a téma teď patří k nejsledovanějším v celém výzkumu GLP-1.
Shrnutí týdne
- USA od 28. října umožnily lékárnám připravovat šest peptidů (BPC-157, TB-500, MOTS-c, KPV, Semax a Epitalon) za přísných podmínek kvality, včetně certifikátu analýzy a výroby podle GMP.
- Retatrutid v přímém srovnání s Ozempicem vedl u lidí s cukrovkou 2. typu k více než dvojnásobnému úbytku váhy a lépe snížil hladinu cukru v krvi.
- Novo Nordisk představí na ObesityWeek 26 studií, mimo jiné o CagriSemě, tabletovém Wegovy a semaglutidu u dětí.
- Studie v JAMA ukázala, že zhruba 44 % lidí na lécích GLP-1 pije méně alkoholu.
Další přehled novinek přineseme zase příští týden.
Zdroje
- ABC News – Some wellness peptides will become widely available, HHS says (28. 10. 2026): abcnews.com
- TIME – The Peptide Rush Has Begun (28. 10. 2026): time.com
- NBC News – RFK Jr. takes shortcut to make some unapproved peptides available for use: nbcnews.com
- STAT – HHS green lights six peptides, despite concerns from FDA scientists (29. 10. 2026): statnews.com
- Foley & Lardner – Peptides: HHS Announces Limited Enforcement Discretion for Compounding of Six Peptides (30. 10. 2026): foley.com
- Eli Lilly and Company – Lilly's retatrutide delivered greater A1C reduction and more than double the weight loss of Ozempic's highest approved dose in head-to-head trial (28. 10. 2026): investor.lilly.com
- ad-hoc-news.de – Novo Nordisk stock adds new ObesityWeek data catalyst (29. 10. 2026): ad-hoc-news.de
- Vinetur – Survey Finds GLP-1 Drugs May Curb Drinking for Many Patients (30. 10. 2026): vinetur.com